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西药说明书 1048种对乙酰氨基酚片.doc

西药说明书 1048种对乙酰氨基酚片

022yang
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《西药说明书 1048种对乙酰氨基酚片doc》,可适用于医药卫生领域

对乙酰氨基酚片说明书【药品名称】通用名:对乙酰氨基酚片曾用名:商品名:英文名:ParacetamolTablets汉语拼音:DuiyixianAnjifenPian本品主要成分是对乙酰氨基酚其化学名为N(羟基苯基)乙酰胺。其结构式为:CHNO【性状】本品为白色片。【药理毒理】本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧化酶选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用其解热作用强度与阿司匹林相似通过抑制前列腺素等的合成和释放提高痛阈而起到镇痛作用属于外周性镇痛药作用较阿司匹林弱仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。【药代动力学】本品口服后吸收迅速而完全吸收后在体内分布均匀。口服后~小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率约为%~%。本品%~%在肝脏代谢主要代谢产物为葡糖醛酸及硫酸结合物。主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄小时内约有%以原形随尿排出。其血浆半衰期为l~小时肾功能不全时半衰期不受影响但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长而小儿则有所缩短。能通过乳汁分泌。【适应症】解热镇痛类药用于发热、头痛、关节痛等。【用法用量】口服一次~g(一次l~片)根据需要一日~次一日用量不宜超过g(片)。退热治疗一般不超过天镇痛给药不直超过天。儿童按体重一次~mg/kg每~小时次岁以下儿童每小时不超过次剂量疗程不超过天。本品不宜长期服用。【不良反应】常规剂量下对乙酰氨基酚的不良反应很少偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等很少引起胃肠道出血。【禁忌症】严重肝肾功能不全患者及对本品过敏者禁用。【注意事项】()对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中少数病人可在服用本品后发生支气管痉挛。()酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时本品有增加肝脏毒性的危险应慎用。()肾功能不全者长期大量使用本品有增加肾脏毒性的危险应慎用。()因疼痛服用此药时不得连续使用天以上退热治疗不得超过天除非另有医嘱()服用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。()将此药放在儿童不易触及之处万一发生过量服药现象应立即就医。()本品仅为对症治疗药在使用本品的同时应尽可能进行病因治疗。()对诊断的干扰:①血糖测定应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值而用己糖激酶/磷酸脱氢酶法测定时则无影响②血清尿酸测定应用磷钨酸法测定时可得假性高值③测定尿羟吲哚醋酸(HIAA)用亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果定量试验不受影响④肝功能试验大剂量或长期使用时凝血酶原时间、血清胆红素、LDH、血清转氨酶均可增高。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘和在乳汁中分泌故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。【儿童用药】岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全应避免使用。【老年患者用药】老年患者由于肝、肾功能发生减退本品半衰期有所延长易发生不良反应应慎用或适当减量使用。【药物相互作用】()在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者长期或大量服用本品时更有发生肝脏毒性的危险。()本品与氯霉素合用可延长后者的半衰期增强其毒性。()与抗凝血药合用可增强抗凝血作用故要调整抗凝血药的用量。()长期大量与阿司匹林或其他非甾体抗炎药合用时有明显增加肾毒性的危险。()本品与抗病毒药齐多夫定(Zidovudine)合用时可增加其毒性应避免同时应用。【药物过量】本品服用过量时可很快出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、厌食、多汗等症状且可持续小时。~天内可出现肝功能损害表现为肝区疼痛、肝肿大或黄疸。第~天可出现明显的肝功能衰竭以及凝血障碍、消化道出血、DIC、低血糖、酸中毒、心律失常、心衰或肾小管坏死。曾有报道一次服用g可致严重肝坏死并于数日内死亡。解救应及时洗胃或催吐给予拮抗剂N乙酰半胱氨酸(开始时按体重给予mg/kg口服然后mg/kg每小时次共次病情严重时可静脉给药将药物溶于%葡萄糖溶液ml中静滴)或口服甲硫氨酸对肝脏有保护作用。不得给活性炭因它可影响解救药的吸收。拮抗剂宜尽早应用小时内给药疗效满意超过小时则疗效较差。同时还应给予其他疗法如血液透析等。【规格】g【贮藏】密闭保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:�EMBEDWordPicture���doc

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