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地标升国标第十册WS-10001-(HD-0918)-2002.doc

地标升国标第十册WS-10001-(HD-0918)-2002

kylewayne
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第十册WS-10001-(HD-0918)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

标准号WS(HD)药品名称小儿对乙酰氨基酚异丙嗪片药品英文名PediatricParacetamolandPromethazineHydrochlorideTablets主要成分本品含对乙酰氨基酚(CHNO)与盐酸异丙嗪(CHNS·HCl)均应为标示量的~。处方对乙酰氨基酚g盐酸异丙嗪g制成片性状本品为糖衣片除去糖衣后显白色或微黄色。鉴别()取本品的细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚g)用乙醇ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解滤过合并滤液蒸干残渣分为两份:份加水ml加三氯化铁试液滴即显蓝紫色另份加稀盐酸ml置水浴上加热分钟放冷加亚硝酸钠滴定液(molL)数滴滴加碱性(萘酚试液数滴发生橙黄色沉淀。()取本品的细粉适量(约相当于盐酸异丙嗪g)加水ml振摇使盐酸异丙嗪溶解滤过滤液分为份。l份置水浴上蒸干加硫酸ml溶解后溶液显樱桃红色放置后色渐变深另份加硝酸使成酸性加硝酸银试液即发生白色乳状沉淀沉淀能在氨试液中溶解再加硝酸沉淀复生成。检查应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IA)。含量测定对乙酰氨基酚取本品片精密称定研细精密称出适量(约相当于对乙酰氨基酚g)置锥形瓶中加稀盐酸ml加热回流小时冷却至室温加水ml与溴化钾g照永停滴定法(中国药典年版二部附录VIIA)用亚硝酸钠滴定液(molL)滴定即得。每ml的亚硝酸钠滴定液(molL)相当于mg的CHNO。盐酸异丙嗪精密称取上述细粉适量(约相当于盐酸异丙嗪g)置分液漏斗中加水ml振摇使盐酸异丙嗪溶解加氢氧化钠试液ml摇匀精密加氯仿ml振摇提取分钟分取氯仿层加西黄蓍胶g振摇滤过精密量取续滤液ml置锥形瓶中加二甲基黄指示液~滴用高氯酸滴定液(molL)滴定至溶液呈玫瑰红色即得。每ml的高氯酸滴定液(molL)相当于mg的CHNS·HCl。类别小儿用解热镇痛药。作用与用途功能与主治适应证用法与用量注意规格贮藏遮光密封在干燥处保存。有效期暂定年曾用名小儿平热静片起草单位复核单位出处化学药品地方标准上升国家标准(第十册)

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