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西药说明书 1048种注射用亚胺培西司他丁钠盐.doc

西药说明书 1048种注射用亚胺培西司他丁钠盐

022yang
2018-09-06 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《西药说明书 1048种注射用亚胺培西司他丁钠盐doc》,可适用于医药卫生领域

注射用亚胺培西司他丁钠盐说明书【药品名称】通用名:注射用亚胺培西司他丁钠盐曾用名:商品名:英文名:汉语拼音:ZhusheyongYaanpeixisitadingNayan本品为复方制剂其组分为:亚胺培南和西司他丁钠。【性状】【药理毒理】亚胺培南对革兰阳性、阴性的需氧和厌氧菌具有抗菌作用。本品对肺炎链球菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌(包括产酶株)、大肠杆菌、克雷白杆菌、不动杆菌部分菌株、脆弱拟杆菌及其它拟杆菌、消化球菌和消化链球菌的部分菌株很敏感。本品对粪链球菌、表皮链球菌、流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、沙雷杆菌、产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、铜绿假单胞菌、气性坏疽梭菌、难辨梭菌等也相当敏感。本品有较好的耐酶性能与其它β内酰胺类药物间较少出现交叉耐药性。【药代动力学】静注本品mg、mg或mg(均按亚胺培南计量)后分钟血药峰浓度分别为μgml、μgml或μgml蛋白结合率约为。本品体内分布广泛以细胞间液、肾脏、上颌窦、子宫颈、卵巢、盆腔、肺等部位浓度最高在胆汁、前列腺、扁桃体、痰中浓度也较高能通过胎盘而难以通过血脑脊液屏障。半衰期约为小时主要经肾排泄。肾功能减退时排泄量减少血药浓度上升半衰期延长。亚胺培南单独应用受肾肽酶的影响而分解在尿液中只能回收少量的原形药物。西拉司丁是肾肽酶抑制剂保护亚胺培南在肾脏中不受破坏因此在尿液中回收的原形药物可达。且西拉司丁能抑制亚胺培南进入肾小管上皮组织因而减少亚胺培南的排泄并减轻药物的肾毒性。【适应症】本品用于敏感菌所致的各种感染特别适用于多种细菌联合感染和需氧菌及厌氧菌的混合感染如腹膜炎、肝胆感染、腹腔内脓肿、阑尾炎、妇科感染、下呼吸道感染、皮肤和软组织感染、尿路感染、骨和关节感染以及败血症等。【用法用量】静脉滴注或肌内注射。用量以亚胺培南计根据病情一次~g一日~次。对中度感染一般可按一次g、一日次给予。静脉滴注可选用等渗氯化钠注射液、~葡萄糖液作溶剂。每g药物用ml溶剂制成mgml液体缓缓滴入。肌内注射用利多卡因注射液为溶剂以减轻疼痛。对肾功能不全者应按肌酐清除率调整剂量:肌酐清除率为~mlmin的患者每~小时用g每日最高剂量~g肌酐清除率为~mlmin者每~小时用g每日最高剂量~g肌酐清除率小于mlmin者每小时用~g每日最高剂量~g。肌酐清除率小于mlmin者不能使用本品除非病人在小时内进行血液透析。【不良反应】本品静脉使用时速度太快可引起血栓静脉炎肌内注射时可引起局部疼痛、红斑、硬结等宜注意改换注射部位。肝脏:可有氨基转移酶、血胆红素或碱性磷酸酶升高。肾脏:可有血肌酐和血尿素氮升高。但儿童用本药时常可发现红色尿这是由于药物引起变色并非血尿。可有神经系统方面的症状如肌痉挛、精神障碍等。本品可引起恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状偶可引起假膜性肠炎。可有嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少或增多、血红蛋白减少等并可致抗人球蛋白(Coombs)试验阳性。本品也可致过敏反应如皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、药热等。【禁忌症】【注意事项】过敏体质者慎用。本品不可与含乳酸钠的输液或其它碱性药液相配伍。本品应在使用前溶解用盐水溶解的药液只能在室温存放小时含葡萄糖的药液只能存放小时。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】【规格】()g()g()g(以亚胺培南计量其中含有等量的西拉司丁钠)。【贮藏】【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:

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