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2010年版《中国药典》 二部盐酸安他唑啉片.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸安他唑啉片

andy
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸安他唑啉片doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸安他唑啉片YiansuanAntazuolinPianAntazolineHydrochlorideTablets书页号:年版二部-修订【鉴别】()取本品细粉适量(约相当于盐酸安他唑啉mg)加水ml振摇使盐酸安他唑啉溶解加氢氧化钠试液ml振摇用三氯甲烷ml提取取三氯甲烷液蒸干残渣加盐酸ml溶解加水ml与硝酸ml即显红色并渐变为暗绿色。增订【检查】有关物质取本品的细粉适量精密称定加流动相溶解并稀释制成每ml中约含盐酸安他唑啉mg的溶液滤过取续滤液作为供试品溶液精密量取适量用流动相稀释制成每ml中含盐酸安他唑啉μg的溶液作为对照溶液。照盐酸安他唑啉有关物质检查项下的色谱条件取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的。再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍供试品溶液的色谱图中如有杂质峰各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积()。溶出度取本品照溶出度测定法(附录XC第二法)测定以水ml为溶出介质转速为每分钟转依法操作经分钟时取溶液适量滤过精密量取续滤液适量用水稀释制成每ml中约含盐酸安他唑啉μg的溶液摇匀照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)在nm的波长处测定吸收度另取盐酸安他唑啉对照品适量精密称定加水溶解并定量稀释制成每ml中约含μg的溶液同法测定计算每片的溶出量。限度为标示量的应符合规定。

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