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2010年版《中国药典》 二部盐酸洛贝林.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸洛贝林

andy
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸洛贝林doc》,可适用于医药卫生领域

修订盐酸洛贝林YansuanLuobeilinLobelineHydrochloride书页号:年版二部-修订第行“按干燥品计算含CHNO·HCl不得少于”改为“按干燥品计算含CHNO·HCl应为%”。【性状】第行“在水中溶解”改为“在水中略溶”。 比旋度 取本品精密称定加水溶解并定量稀释制成每ml中约含mg的溶液依法测定(附录ⅥE)比旋度为-°至-°。【检查】“三氯甲烷溶液的澄清度”检查项目改为“溶液的澄清度与颜色取本品g加水溶解并稀释至ml溶液应澄清无色。”【含量测定】 取本品约g精密称定加乙醇ml和molL盐酸溶液ml溶解后照电位滴定法(附录ⅦA)用氢氧化钠滴定液(molL)滴定两个等当点体积之差为滴定体积。每ml氢氧化钠滴定液(molL)相当于mg的CHNO·HCl。增订【鉴别】()本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集图)一致。【检查】有关物质临用新制取本品加流动相制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录VD)测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以molL磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至)甲醇(:)为流动相检测波长为nm。理论板数按盐酸洛贝林峰计算应不低于盐酸洛贝林峰与相邻峰的分离度应符合要求。取对照溶液(l注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主峰高约为满量程的精密量取供试品溶液及对照溶液各(l分别注入液相色谱仪记录色谱图至主峰保留时间的倍。供试品溶液色谱图中如出现杂质峰单个杂质不得过对照溶液主峰面积的(%)杂质总量不得过对照溶液主峰面积(%)。删去【鉴别】()()

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