湛江市康源医药有限公司质量管理文件
编号:KY-SMP-09-01
题
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目:药品养护的
管理制度
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药品养护的管理制度
制 订 人
制订日期
审 核 人
审核日期
批 准 人
批准日期
执行日期
1 目的:为确保所储存药品数量准确和质量完好,杜绝差错和不合格品或质量可疑药品被发货出库,制定本管理制度。
2 依据:《药品经营质量管理
规范
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》。
3 范围:本制度适用于药品在库养护的管理工作。
4 职责:养护员对本制度的实施负责。
5 内容:
5.1 储运部的养护员必须严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,在库药品的养护的工作中,应按各自的岗位职责和操作规范做好本职工作,保证公司经营药品的质量完好。
5.2 药品储存养护工作的职责是:安全储存,降低损耗,科学养护,保证质量,收发迅速,避免事故。
5.3 养护员应具有高中(含)以上的文化程度,经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格后,取得岗位合格证书方可上岗。
5.4 养护员在养护工作中应遵守下列要求:
5.4.1 根据库存药品的流转情况,制定养护
计划
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,进行循环的质量检查,一个季度为一个循环周期。
5.4.2 抽查药品质量时,其小包装的拆封应使用符合卫生要求的专用器具,并在验收养护室中进行。对质量有疑问的或储存日久的品种,应有计划抽样送检。
5.4.3 应建立药品养护档案(包括药品养护档案表、养护检查
记录
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、检验记录等)。
5.4.4 指导保管员对药品进行合理储存,配合保管员进行仓库内外温湿度的监测和管理。
5.4.5 负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理。
5.4.6 定期总结和上报药品养护工作情况。
5.4.7在药品养护中发现质量问题,应悬挂明显标志并暂停发货,尽快通知质
量管理部予以处理。
6 相关记录
编号
6.1 《药品养护档案》
KY-QMR-18-01
6.2 《药品养护检查记录》
KY-QMR-19-01
6.3 《中药标本管理台帐》
KY-QMR-87-01