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2010版中国药典化药(二部品种)盐酸乙胺丁醇.doc

2010版中国药典化药(二部品种)盐酸乙胺丁醇

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)盐酸乙胺丁醇doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸乙胺丁醇YansuanYi’andingchunEthambutolHydrochloride书页号:年版二部-修订【检查】()氨基丁醇 取本品用甲醇溶解并稀释制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液。另取()氨基丁醇对照品用甲醇溶解并稀释制成每ml中含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以乙酸乙酯冰醋酸盐酸水(∶∶∶)为展开剂展开约cm晾干在℃干燥半小时放冷喷以茚三酮试液再在℃加热半小时。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点其颜色与对照品溶液的主斑点比较不得更深(%)。【含量测定】 取本品g精密称定置ml量瓶中加水ml溶解加硫酸铜试液ml氢氧化钠试液ml加水至刻度摇匀离心精密量取上清液ml加氨氯化铵缓冲液(pH)ml水ml加CuPAN试液ml为指示剂用乙二胺四醋酸二钠滴定液(molL)滴定至溶液由紫红色至亮黄色为终点并将滴定结果用空白试验校正。每ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(molL)相当于mg的CHNO•HCl。附:CuPAN试液的配制称取(联氮吡啶)萘酚g和EDTANaCug混匀得到一种灰橙黄色或灰红棕色或亮灰紫色的粉末。称取g置ml量瓶中用二氧六环溶液(→)溶解并稀释至刻度摇匀即得。CuPAN试液的纯度测定量取CuPAN试液ml加甲醇至ml照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)以水为空白在nm的波长处测定吸光度应不低于。

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