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2010版中国药典化药(二部品种)环孢素口服溶液.doc

2010版中国药典化药(二部品种)环孢素口服溶液

腾宇
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)环孢素口服溶液doc》,可适用于医药卫生领域

环孢素口服溶液HuanbaosuKoufurongyeCyclosporinOralSolution书页号:中国药典年版二部修订【检查】乙醇量标准溶液和供试品溶液的制备均以丁醇为溶剂依法检查(附录ⅦE)含乙醇量应为标示量的%~%。【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以乙腈水甲醇磷酸(:::)为流动相检测波长为nm柱温为℃~℃。取环孢素系统适用性对照品适量用乙腈水(:)混合溶液溶解并定量稀释成每ml中含mg的溶液取µl注入液相色谱仪记录的色谱图应与标准图谱一致。测定法精密量取本品适量加甲醇三氯甲烷(:)混合溶液定量稀释并制成每ml中约含mg的溶液取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取环孢素对照品适量同法测定。按外标法以峰面积计算并照相对密度测定法(附录ⅥA)在与含量测定项下相同温度测得的相对密度的结果换算。

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