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药物溶出仪使用操作规程
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1 目的
规范
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药物溶出仪使用的操作程序和方法,确保实验数据的准确性。
2 适用范围
适用于本厂化验室RCZ-5A药物溶出仪的使用。
3 责任
化验员有责任按照本SOP进行正确操作。
4
内容
财务内部控制制度的内容财务内部控制制度的内容人员招聘与配置的内容项目成本控制的内容消防安全演练内容
4.1 操作步骤
4.1.1给水浴箱注入蒸馏水至水线标志,量取900ml经脱气处理的溶剂注入每个溶出杯中。
4.1.2打开电源,预置转速和温度,计时和周期,调整转篮至杯底为25mm旋紧滚花螺母。
4.1.3待温度升到预定温度后(大约需40分钟到60分钟),把样品放入转篮中,按测定的周期时间(一般为5分钟,根据实际情况可适当调整),依次将近转篮降入容器中。
4.1.4到达指定时间后,用取样器抽取溶液过滤,从抽取到过滤,应在30秒钟内完成,过滤用0.8µm微孔滤膜。
4.1.5按周期依次取样进行含量测定。
4.1.6实验结束后,关掉电源,取出溶出杯,倒掉废液,洗净备用。
4.2 注意事项
4.2.1严禁无水升温。
4.2.2取样速度要快,抽取和过滤要在30秒钟内完成。
4.2.3每个溶出杯要编号,依次放入固定的位置。
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5 培训
5.1 培训对象:化验员。
5.2 培训时间:一小时。