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编号：Q/LJ-QRP-08
题目：质量验收员质量管理
职责
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共 1 页第 1 页
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1职务概述
1.1职务名称：质量验收员
1.2直接上司：质管部经理
2职位技能
要求
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2.1药学或相关专业中专（含）以上学历。
2.2有二年以上相关工作经验。
2.3经省级药品监督管理部门培训合格。
2.4熟练运用OFFICE软件。
2.5具备良好的客户服务意识。
3职位培训要求
3.1相关质量管理体系文件。
3.2医药行业有关的政策及法规。
4质量责任制
4.1严格执行《药品验收管理程序》，按照法定标准和合同
规定
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的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。
4.2验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的
证明
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或文件进行逐一查验。
4.3质量检查验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存五年。
4.4验收首营品种时，应索取加盖生产企业质检章的同批号药品出厂检验报告书，或者抽样送药品监督管理部门设置或指定的药品检验机构检验。
4.5验收应在符合规定的场所（验收养护室）进行，并在规定时限内完成。
4.6验收进口药品时，应索取加盖供货商公章或质管部的《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件。
4.7验收过程中发现质量异常情况应即时反馈给质量管理部。
4.8质量检查时应按《验收抽样的原则与程序》进行抽样，以保证抽取的样品具有代表性。
4.9进货验收时应查验购进药品的合法单据做到票、帐（记录）、货相符。
4.10经检查验收符合质量要求的，应填写入库单交仓库保管员，作为办理入库手续的依据。
浙公网安备 33021202002483