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2010版中国药典化药(二部品种)泛酸钙片.doc

2010版中国药典化药(二部品种)泛酸钙片

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)泛酸钙片doc》,可适用于医药卫生领域

泛酸钙片FansuangaiPianCalciumPantothenateTablets书页号:年版二部-修订【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以乙腈水磷酸(::)为流动相检测波长为nm。测定法取本品片精密称定研细精密称取适量(约相当于泛酸钙mg)置ml量瓶中加流动相适量超声使泛酸钙溶解放冷加流动相稀释至刻度摇匀离心精密量取上清液μl注入液相色谱仪记录色谱图另取泛酸钙对照品适量精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每ml中含mg的溶液同法测定。按外标法以峰面积计算即得。增订【检查】含量均匀度取本品片置ml(mg规格)或ml(mg规格)量瓶中加流动相适量超声使泛酸钙溶解放冷加流动相稀释至刻度摇匀离心取上清液照含量测定项下的方法测定含量应符合规定(附录ⅩE)。溶出度取本品照溶出度测定法(附录ⅩC第二法)以水ml为溶出介质转速为每分钟转依法操作经分钟时取溶液滤过取续滤液作为供试品溶液另取泛酸钙对照品适量精密称定加水溶解并定量稀释制成每ml中约含μg(mg规格)或μg(mg规格)的溶液作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件精密量取上述两种溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的应符合规定。

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