下载

0下载券

加入VIP
  • 专属下载特权
  • 现金文档折扣购买
  • VIP免费专区
  • 千万文档免费下载

上传资料

关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 中国药典2010中国药典2010培训资料化药(二部品种)前列地尔

中国药典2010中国药典2010培训资料化药(二部品种)前列地尔.doc

中国药典2010中国药典2010培训资料化药(二部品种)前列地尔

肖肖333
2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《中国药典2010中国药典2010培训资料化药(二部品种)前列地尔doc》,可适用于医药卫生领域

前列地尔Qianliedi’erAlprostadil书页号:年版二部-  修订【检查】有关物质照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以磷酸盐缓冲液(pH)[取磷酸二氢钾g加水ml使溶解用无水磷酸氢二钠溶液(g→ml)调节pH值至临用前稀释倍]乙腈甲醇(::)为流动相流速ml检测波长为nm柱温℃。分别取前列地尔对照品溶液、前列腺素A和前列腺素B杂质对照品溶液各适量按(::)比例混合摇匀作为系统适用性试验用溶液。取该溶液μl注入液相色谱仪调节色谱系统使前列地尔峰的保留时间约为~分钟前列腺素A峰与前列腺素B峰的分离度应符合要求同时调节检测灵敏度使前列腺素B峰的高度约为满量程的。测定法精密称取本品适量用乙腈水(:)溶解并定量稀释制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液精密量取含量测定项下的对照品溶液适量用乙腈水(:)稀释制成每ml中约含μg的溶液作为前列地尔对照品溶液另精密称取前列腺素A和前列腺素B杂质对照品各适量用乙腈水(:)分别溶解并定量稀释制成每ml中约含μg和μg的溶液作为前列腺素A和前列腺素B的杂质对照品溶液。精密量取供试品溶液、前列腺素A、前列腺素B杂质对照品溶液和前列地尔对照品溶液各μl,分别注入液相色谱仪记录供试品溶液的色谱图至主成分峰保留时间的倍。前列腺素A和前列腺素B均按外标法计算分别不得过和其他杂质按主成分自身对照法计算单个最大杂质的峰面积不得过前列地尔对照品溶液的主峰面积()杂质总量不得过(小于的色谱峰不计)。干燥失重取本品g置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重减失重量不得过(附录VIIL)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以乙腈moll磷酸二氢钾溶液(pH)(:)为流动相检测波长为nm。取有关物质项下的系统适用性试验用溶液μl注入液相色谱仪调整色谱系统前列地尔峰与前列腺素A峰的分离度应大于。测定法取本品约mg精密称定置ml量瓶中用流动相溶解并稀释至刻度摇匀精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取前列地尔对照品同法测定。按外标法以峰面积计算即得。增订【检查】乙醇溶液的澄清度取本品mg加乙醇ml振摇使溶解依法检查(附录ⅨB)溶液应澄清。PAGE

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

评分:

/1

VIP

在线
客服

免费
邮箱

爱问共享资料服务号

扫描关注领取更多福利