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2010年版《中国药典》 二部盐酸多西环素.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸多西环素

andy
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸多西环素doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸多西环素YansuanDuoxihuansuDoxycyclineHyclate书页号:中国药典年版二部附录p修订有关物质取本品适量用lmolL盐酸溶液溶解并制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取适量加molL盐酸溶液定量稀释制成每ml中含μg的溶液作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为记录仪满量程的精确量取供试品溶液及对照溶液各μl注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰美他环素与β多西环素峰面积分别不得大于对照溶液主峰面积()其它任何杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的()各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的倍()。【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(pH值适用范围应大于)以醋酸盐缓冲液molL醋酸铵-molL乙二胺四醋酸二钠-三乙胺(::)用冰醋酸或氨水调节pH值至-乙腈(:)为流动相柱温℃检测波长为nm。称取土霉素对照品、美他环素对照品、β多西环素对照品及多西环素对照品适量用molL盐酸溶液溶解制成每ml中约含多西环素mg与土霉素,美他环素,β多西环素各mg的混合溶液取μl注入液相色谱仪记录色谱图土霉素,美他环素,β多西环素,多西环素峰依次流出多西环素峰的保留时间为分钟多西环素峰与β多西环素峰的分离度应大于。多西环素峰与其相对保留时间约为处杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密取本品适量用molL盐酸溶液溶解并定量稀释制成每ml中含mg的溶液精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取多西环素对照品适量同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中CHNO的含量。增订【鉴别】()取本品约mg加硫酸ml即显黄色。()取本品适量加甲醇稀释制成每ml中约含μg的溶液照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定在nm和nm波长处有最大吸收在nm和nm波长处有最小吸收。

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