高效粉碎机验证报告
1、 验证报告审批
1 验证报告起草
验证报告名称
高效粉碎机验证报告
验证报告编号
YZB-02-027
起 草 部 门
起 草 人
起 草 日 期
固体制剂车间
年 月 日
设 备 科
年 月 日
2 验证组成员：
3 验证报告批准
批准人： 日期： 年 月 日
二、 验证报告
1 引言
高效粉碎机是用于原辅料、颗粒状物料的粉碎，以保证原辅料及颗粒状物料的粒度符合产品工艺要求。
该设备于2000年 9月进行全面安装，2000年10月1日完成安装调试。根据生产工艺和GMP要求，结合实际情况，决定于2000 年 10 月4 日对本设备进行验证。
2 目的
该设备经安装调试后，检查并确认本设备是否符合设备设计要求，技术参数是否可行，是否能满足生产工艺和GMP要求。
3 验证对象
JGF-300型高效粉碎机安装验证、运行验证、性能验证及清洗验证。
4 验证前准备
4.1 文件检查
检查所需的文件
文件名称
存放处
保管人
备 注
1、 采购定单
2、 使用说明书
3、 设备装箱清单
4、 合格证
检查人： 检查日期： 年 月 日
4.2 有关高效粉碎机的
标准
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操作规程
A JGF-300型高效粉碎机标准操作规程
B 粉碎过筛标准操作程序
C 高效粉碎机清洁标准操作程序
5 验证实施
5.1 安装验证
设 备 名 称
高效粉碎机
设 备 负 责 人
张玉霖
设 备 编 号
生产厂家及型号
设备所在部门
设备房间号
检查人： 检查日期： 年 月 日
设备性能：
设备材质
部 件
要求及
表
关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf
面精度
实 际 安 装
备 注
加料斗
不锈钢、光滑
与产品接触部分
不锈钢、光滑
检查人： 检查日期： 年 月 日
5.2 运行验证
5.2.1 性能测试（空运转）
目的：保证高效粉碎机在空转时符合设计要求。
接受范围：按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。
测试步骤：确认高效粉碎机已经为性能测试做好一切准备，包括：
5.2.1.1 性能测试步骤一：检查并保证设备可运行。
检查项目
要求标准
实际情况
电压
380V
频率
50Hz
接地保护
接地
安装验证
已执行并得到确认
检查人： 检查日期： 年 月 日
5.2.1.2 性能测试步骤二：按以下步骤操作。
操作步骤
测试内容
工作状况说明
开机前应检查设备各转动部位和接头是否正常
应处于正常状况
接通电源，按电柜上“启动”、“停止”按钮，切断电源
运转平稳，无较大振动及异常噪音
检查人： 检查日期： 年 月 日
5.2.2 功能测试（负载运转）
目的：保证高效粉碎机在负载运转时符合设计要求。
接受范围：按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。
测试步骤：确认高效粉碎机已经为功能测试做好一切准备，包括：
5.2.2.1 功能测试步骤一：检查并保证设备可供试运行。
检查项目
要求标准
实际情况
电气连接
符合使用说明书要求
运行验证及性能测试
已执行并得到确认
检查人： 检查日期： 年 月 日
5.2.2.2 功能测试步骤二：按以下步骤操作。
操作步骤
测试内容
工作状况说明
待试物料：
蔗糖 （50kg）
淀粉颗粒 (30kg)
待试物料按要求准备好
安装好80目筛网、收集袋
筛网目数是否符合要求
开机、加料、拉开闸门
运行状况
蔗糖 （50kg）
糖粉粒度、粉碎时间
淀粉颗粒 (30kg)
淀粉粒度、粉碎时间
检查人： 检查日期： 年 月 日
5.3 清洗验证
清洁方法
检测内容及方法
清洁要求
实测结果
按高效粉碎机清洁标准操作程序执行
用棉签擦拭设备内外表面，检查是否有污迹
无污迹
检查人： 检查日期： 年 月 日
6 结果分析和评价
根据以上验证结果，写出验证评定。
7 最终审批
验证报告由验证组长审核后，报验证总负责人批准，并签发验证证书。
验证评定
验证项目
高效粉碎机验证
验证目的
检查并确认本设备是否符合设计要求，技术参数是否可行、是否能满足生产工艺和GMP要求。
参加人员
验证时间
年 月 日
评
价
和
建
议
评定人： 年 月 日
审
核
验证组长： 年 月 日
批
准
厂 长： 年 月 日
浙公网安备 33021202002483