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2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种氢氧化钠

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2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种氢氧化钠氢氧化钠 Qingyanghuana Sodium Hydroxide NaOH 40.00 [1310-73-2] 本品含总碱量作为氢氧化钠(NaOH)计算应为97.0%~100.5%;总碱量中碳酸钠(Na2CO3)不得过2.0%。 【性状】 本品为熔制的白色干燥颗粒、块、棒或薄片;质坚脆,折断面显结晶性;引湿性强,在空气中易吸收二氧化碳。 本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。 【鉴别】 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 【检查】 碱度 取本品,加水溶解制成每1ml中含0.1...

2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种氢氧化钠
氢氧化钠 Qingyanghuana Sodium Hydroxide NaOH 40.00 [1310-73-2] 本品含总碱量作为氢氧化钠(NaOH)计算应为97.0%~100.5%;总碱量中碳酸钠(Na2CO3)不得过2.0%。 【性状】 本品为熔制的白色干燥颗粒、块、棒或薄片;质坚脆,折断面显结晶性;引湿性强,在空气中易吸收二氧化碳。 本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。 【鉴别】 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 【检查】 碱度 取本品,加水溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液,依法测定(附录ⅥH),pH值不得小于11.0。 溶液的颜色与澄清度 取本品1.0g,加水20ml溶解,溶液应澄清,无色。 氯化物 取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ A)。与 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 钾盐 取本品0.25g,加水5ml溶解后,加醋酸使成酸性,置冰浴中冷却,再加亚硝酸钴钠试液数滴,不得发生浑浊。 铝盐与铁盐 取本品5.0g,加稀盐酸50ml溶解后,煮沸,放冷,加氨试液使成碱性,滤过,滤渣用水洗净,并炽灼至恒重,遗留的残渣不得过5mg。 重金属 取本品1.0g,加水5ml与稀盐酸11ml溶解后,煮沸,放冷,加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶液显淡红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H 第一法),含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】 取本品约2g,精密称定,置250ml量瓶中,加新沸过的冷水适量使溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,加酚酞指示液3滴,用硫酸滴定液(0.1mol/L)滴定至红色消失,记录消耗硫酸滴定液(0.1mol/L)的体积(ml),加甲基橙指示液2滴,继续滴加硫酸滴定液(0.1mol/L)至显持继的橙红色,根据前后两次消耗硫酸滴定液(0.1mol/L)的体积(ml),算出供试量中的总碱量(作为NaOH计算),并根据加甲基橙指示液后消耗硫酸滴定液(0.1mol/L)的体积(ml),算出供试量中Na2CO3的含量。每1ml硫酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.00mg的NaOH或21.20mg的Na2CO3。 【类别】 药用辅料,碱化剂。 【贮藏】 密封保存。
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