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化药(二部品种)苄达赖氨酸(2).doc

化药(二部品种)苄达赖氨酸(2)

yumeyuki
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《化药(二部品种)苄达赖氨酸(2)doc》,可适用于医药卫生领域

苄达赖氨酸BiandaLai’ansuanBendazacLysine书页号:年版二部-修订【检查】有关物质取本品用水溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液精密量取供试品溶液ml置ml量瓶中用水稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以molL醋酸溶液-乙腈(:)为流动相检测波长为nm。理论板数按苄达赖氨酸峰计算应不低于苄达赖氨酸峰与各杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分峰的高度约为满量程的%再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰各杂质峰面积之和不得过对照溶液的主峰面积()。

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