××中药饮片有限公司
文件编号：WJ-SOP-009-00 第 1 页 共 2 页
文件名：指令编制SOP
制定人：
制定日期：
分发份数：2份
审核人：
审核日期：
颁发部门：GMP办
批准人：
批准日期：
生效日期：
分发至：质量部、生产部
1 目的：建立生产指令、包装指令的编制
规范
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，使生产指令、包装指令的编制规范化，标准化。
2 范围：每个产品每个规格每个生产批次均应有正式批准的生产指令、包装指令。
3
职责
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：
3.1 起草（制定）人：由生产部授权人起草
3.2 审核人；由生产设备部负责人审核
3.3 批准人：由QA负责人批准
4 内容：
4.1 编订依据
4.1.1 产品法定标准及注册批准文件
4.1.2 产品的验证文件
4.1.3 工艺规程
4.1.4 有关的标准操作程序（SOP）
5 内容
5.1 产品特征项目
5.1.1 产品名称
5.1.2 包装规格
5.1.3 批号
5.1.4 计划批量
5.1.5 包装指令另包括实际批量及其计算公式
5.1.6 执行标准：即相关工艺规程、质量标准、岗位SOP、SOP、批生产记录等
5.1.7 工作流程：可以描述设备编号、操作步骤
5.1.8 产品的数量、体积等
5.1.9 说明
5.1.10 指令发放负责人签字
5.1.11 日期
5.2 处方或包装
材料
关于××同志的政审材料调查表环保先进个人材料国家普通话测试材料农民专业合作社注销四查四问剖析材料
物料清单
5.2.1 处方物料名称（法定名称）。
5.2.2 各成分1000袋重量（以g计，准确到0.1g）
5.2.3 各成分本配料量（以Kg计，准确到0.01Kg）或包装材料耗用量
5.2.4 有效期至
饮片生产质量管理文件
浙公网安备 33021202002483