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西药说明书 1048种注射用盐酸丁卡因.doc

西药说明书 1048种注射用盐酸丁卡因

022yang
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《西药说明书 1048种注射用盐酸丁卡因doc》,可适用于医药卫生领域

注射用盐酸丁卡因说明书【药品名称】通用名:注射用盐酸丁卡因曾用名:商品名:英文名:TetracaineHydrochlorideforInjection汉语拼音:ZhusheyongYansuandingkayin本品主要成分为盐酸丁卡因其化学名为(丁氨基)苯甲酸(二甲氨基)乙酯盐酸盐。其结构式为:【性状】本品为粉针剂是盐酸丁卡因(不加赋形剂)的无菌冻干品外观呈白色的疏松块状物或粉末。本品水溶液pH~。【药理毒理】【药代动力学】本品进入血液后大部分和血浆蛋白结合蓄积于组织中骨骼肌内蓄积量最大当血浆内的浓度下降时又释放出来。本品大部分由血浆胆碱酯酶水解转化经肝代谢为对氨基苯甲酸与二甲氨基乙醇然后再降解或结合随尿排出。【适应症】用于硬膜外阻滞、蛛网膜下腔阻滞、神经传导阻滞、黏膜表面麻醉。【用法用量】本品为粉针需加氯化钠注射液或灭菌注射用水溶解使用。药液浓度及用量按用途分别如下:硬膜外阻滞:常用浓度为~溶液与盐酸利多卡因合用最高浓度为一次常用量为~mg极量为mg。蛛网膜下腔阻滞:常用其混合液(盐酸丁卡因ml与葡萄糖注射液ml、盐酸麻黄素ml混合使用)一次常用量为mgmg为限量mg为极量。神经传导阻滞:常用浓度~一次常用量为~mg极量为mg。黏膜表面麻醉:常用浓度眼科用等渗溶液耳鼻喉科用~溶液一次限量为mg。【不良反应】毒性反应:本品药效强度为普鲁卡因的倍毒性也比普鲁卡因高倍毒性反应发生率也比普鲁卡因高常由于剂量大、吸收快或操作不当引起如误注入血管使血药浓度过高等。用药过量的中毒症状表现为:头昏、目眩、继之寒战、震颤、恐慌、最后可致惊厥和昏迷并出现呼吸衰竭和血压下降需及时抢救。变态反应:对过敏患者可引起猝死即使表面麻醉时也需注意。可产生皮疹或荨麻疹颜面、口或(和)舌咽区水肿等。【禁忌症】对本品过敏者禁用。严重过敏体质者禁用。心、肾功能不全、重症肌无力等患者禁用。【注意事项】本品为酯类局麻药与普鲁卡因可能有交叉过敏反应故对普鲁卡因或具有对氨基苯甲酸结构的药物过敏者慎用。与其它局麻药合用时本品应减量。大剂量可致心脏传导系统和中枢神经系统出现抑制。本品可与肾上腺素合用一般浓度为:即ml药液中加肾上腺素ml。其作用使血管收缩、血流量减少、药物吸收减慢、作用持续时间延长等。但这种合用不适用于心脏病、高血压、甲亢、外周血管病等患者。药液不得注入血管内注射时需反复抽吸不可有回血。注射部位不能遇碘以防引起本品沉淀。对年老体弱、营养不良、饥饿状态易出现毒性反应应减量。肝功能不全、血浆胆碱脂酶活动减弱时应减量。皮肤或黏膜表面损伤、感染严重的部位需慎用。椎管内麻醉时尤其须调节阻滞平面并随时观察血压和脉搏的变化。神经传导阻滞、硬膜外阻滞以及蛛网膜下腔阻滞由于使用不当致死已屡见。为了防止中毒、死亡在用药期间即使表面黏膜麻醉也应监测:呼吸与循环系统的功能状态包括心血管情况、中枢神经活动、兴奋或抑制、胎儿心率。同时对呼吸和循环等方面的意外应做到有预见觉察及时防治和抢救得法时间上没有延误。本品的毒性与给药途径、给药速度、药液浓度、注射部位、是否加入肾上腺素等有关必须严格操作和管理控制单位时间内的用量按本说明书的介绍给药。给予最大用量后应休息小时以上方准行动。注射器械不可用碱性物质如肥皂、煤酚皂溶液等洗涤消毒。禁用于浸润局麻、静脉注射和静脉滴注。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。【儿童用药】儿童应减量。【老年患者用药】【药物相互作用】不得与碱性药液合用。如合用某些酸性药液由于pH不同也可影响本品的离解值以致局麻减效或起效时间延迟。不宜同时服用磺胺类药物。【药物过量】【规格】mg【贮藏】遮光、密闭保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:

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