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化药(二部品种)罗通定片.doc

化药(二部品种)罗通定片

leeduke12
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)罗通定片doc》,可适用于医药卫生领域

罗通定片LuotongdingPianRotundineTablets书页号:中国药典版二部增订【鉴别】()含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。()取本品片研细加乙醚ml研磨使罗通定溶解滤过滤液挥干残渣置℃减压干燥小时残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集图)一致。【检查】有关物质取本品细粉适量(约相当于罗通定mg)置ml量瓶中先加甲醇ml超声分钟使溶解用流动相稀释至刻度摇匀滤过滤液作为供试品溶液。精密量取供试品溶液ml置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分峰高约为满量程的%~%。再精密量取供试品溶液和对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰除辅料峰外各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(%)。修订【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅴD)测定。色谱条件与系统适用性实验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以磷酸盐缓冲液molL磷酸二氢钾溶液和molL庚烷磺酸钠溶液(∶)含三乙胺用磷酸调pH至±甲醇(∶)为流动相检测波长为nm。理论板数按盐酸罗通定峰计算不低于测定法取本品片精密称定研细精密称取适量(约相当于罗通定mg)置ml量瓶中加甲醇ml超声处理分钟使溶解用流动相稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀精密量取ul注入液相色谱仪记录色谱图。另取罗通定对照品约mg精密称定同法测定。按外标法以峰面积计算即得。

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