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2010版中国药典化药(二部品种)酮康唑洗剂.doc

2010版中国药典化药(二部品种)酮康唑洗剂

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)酮康唑洗剂doc》,可适用于医药卫生领域

酮康唑洗剂TongkangzuoXijiKetoconazoleLotion本品含酮康唑(CHClNO)应为标示量的~。【性状】本品为乳白色至橙色黏稠液体。【鉴别】()取本品和酮康唑对照品各适量分别加二氯甲烷甲醇(∶)制成每ml中含酮康唑mg的溶液作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法(附录VB)试验吸取上述两种溶液各µl分别点于同一硅胶GF254薄层板上以醋酸乙酯-正己烷-甲醇-水-浓氨溶液(∶∶∶∶)为展开剂展开后晾干置紫外灯(nm)下检视供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上两项可选做项。【检查】pH值 应为~(附录VIH)。其他 应符合洗剂项下有关的各项规定(附录IS)。【含量测定】照高效液相色谱法((附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以醋酸铵溶液二异丙铵的甲醇溶液(∶)为流动相检测波长为nm柱温℃。理论板数按酮康唑峰计算不低于。测定法取本品g精密称定置ml量瓶中用甲醇三氯甲烷(∶)稀释至刻度摇匀滤过取续滤液μl注入液相色谱仪记录色谱图另取酮康唑对照品适量精密称定加甲醇三氯甲烷(∶)溶解并定量稀释制成每ml中约含酮康唑mg的溶液摇匀同法测定。按外标法以峰面积计算即得。【类别】同酮康唑。【规格】【贮藏】避光、密闭、在℃以下保存。

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