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2010年版《中国药典》 二部盐酸尼卡地平.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸尼卡地平

andy
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸尼卡地平doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸尼卡地平YansuanNikadipingNicardipineHydrochloride书页号:年版二部-修订【检查】有关物质避光操作。取本品精密称定加甲醇适量使溶解用流动相定量稀释制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液另取,二甲基(硝基苯基),吡啶二甲酸(N苄基N甲基)乙酯甲酯(杂质Ⅰ)对照品精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每ml中约含μg的溶液精密量取ml置ml量瓶中精密加入供试品溶液ml用流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录VD)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇molL磷酸二氢钾溶液(:)为流动相检测波长为nm。取盐酸尼卡地平对照品与杂质Ⅰ对照品各适量加甲醇适量使溶解用流动相稀释制成每ml中各约含mg与μg的混合溶液取μl注入液相色谱仪盐酸尼卡地平峰与杂质Ⅰ峰的分离度应符合要求取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使盐酸尼卡地平峰约为满量程的再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅰ保留时间一致的色谱峰按外标法以峰面积计算不得过其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中盐酸尼卡地平峰面积的倍()杂质总量不得过。

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