关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 2010版中国药典化药(二部品种)环磷酰胺

2010版中国药典化药(二部品种)环磷酰胺.doc

2010版中国药典化药(二部品种)环磷酰胺

腾宇
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)环磷酰胺doc》,可适用于医药卫生领域

修订环磷酰胺Huanlinxian’anCyclophosphamide书页号:年版二部-修订第行“按无水物计算含CHClNOP不得少于”改为“按无水物计算含CHClNOP应为~”。【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以乙腈水(:)为流动相检测波长为nm。理论板数按环磷酰胺峰计算不低于。测定法取本品约mg精密称定置ml量瓶中加流动相溶解并稀释至刻度摇匀取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取环磷酰胺对照品同法测定。按外标法以峰面积计算即得。增订【检查】溶液的澄清度与颜色取本品g加新沸放冷的水ml使溶解溶液应澄清无色如显浑浊与号浊度标准液(附录ⅨB)比较不得更浓如显色与黄色号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较不得更深(供注射用)。有关物质取本品适量加乙醇溶解制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液精密量取适量加乙醇稀释制成每ml中含mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上用无水甲酸丙酮水丁酮(:::)为展开剂展开在暖气流下晾干后置℃加热分钟。取另一展开缸于底部放一小烧杯加等体积的高锰酸钾溶液与盐酸将加热后的薄层板趁热放入此展开缸中盖上盖子在氯气中放置分钟取出。将薄层板置冷气流下以除去多余的氯气至在点样处的下方滴碘化钾淀粉溶液(取碘化钾g加水ml使溶解加热至沸边搅拌边加入已加可溶性淀粉g的水ml煮沸分钟)滴后薄层板仅显极浅的蓝色(避免薄层板过长时间地置于冷气流下)。喷以碘化钾淀粉溶液放置分钟后立即检视。供试品溶液如显杂质斑点(除原点外)其颜色与对照溶液的主斑点比较不得更深()。磷酸盐取本品g加水ml使溶解加钼酸铵溶液(取钼酸铵g加水ml加热使溶解另取水ml加硫酸ml摇匀放冷将上述两种溶液混合摇匀加水稀释至ml)ml加酸性氯化亚锡溶液(临用前取酸性氯化亚锡试液ml加molL盐酸溶液ml摇匀)ml摇匀放置分钟如显色与取标准磷酸盐溶液(取磷酸二氢钾适量加水溶解并稀释制成每ml中含磷酸μg的溶液)ml加水ml同法操作制成的对照溶液比较不得更深()。重金属取本品g依法检查(附录ⅧH第一法)含重金属不得过百万分之二十。

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

评分:

/2

意见
反馈

立即扫码关注

爱问共享资料微信公众号

返回
顶部

举报
资料