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2010版中国药典化药(二部品种)溴吡斯的明.doc

2010版中国药典化药(二部品种)溴吡斯的明

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)溴吡斯的明doc》,可适用于医药卫生领域

溴吡斯的明XiubisidimingPyridostigmineBromideCHBrNO CAS号:本品为溴化甲基羟基吡啶鎓二甲氨基甲酸酯。按干燥品计算含CHBrNO不得少于%。【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末味苦有引湿性。本品在水、乙醇或三氯甲烷中极易溶解在石油醚或乙醚中极微溶解。熔点 本品的熔点(附录ⅥC)为~℃。吸收系数 取本品精密称定加水溶解并定量稀释制成每ml中约含μg的溶液照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)在nm的波长处测定吸收度吸收系数()应为~。【鉴别】 ()取本品约g加氢氧化钠试液~滴渐显橙色加热后颜色变黄其蒸气能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。()本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集图)一致。()本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。【检查】  酸度取本品g加水ml使溶解依法测定(附录ⅥH)pH值应为~。溶液的澄清度与颜色取本品g加水ml溶解后溶液应澄清无色。有关物质取本品加乙醇制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取适量加乙醇稀释制成每ml中含和mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验吸取上述三种溶液各μl分别点于同一硅胶GF薄层板上以甲醇三氯甲烷氯化铵试液(∶∶)为展开剂展开后晾干在紫外光灯(nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点与对照溶液的主斑点比较杂质总量不得过。干燥失重 取本品在℃干燥至恒重减失重量不得过%(附录ⅧL)。炽灼残渣 不得过%(附录ⅧN)。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣依法检查(附录ⅧH第二法)含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】 取本品约g精密称定加冰醋酸ml使溶解加醋酐ml照电位滴定法(附录ⅦA)用高氯酸滴定液(molL)滴定并将滴定的结果用空白试验校正。每ml高氯酸滴定液(molL)相当于mg的CHBrNO。【类别】 抗胆碱酯酶药。【贮藏】 遮光密封保存。【制剂】 溴吡斯的明片unknownunknown

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