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2010年版《中国药典》 二部盐酸维拉帕米(2).doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸维拉帕米(2)

andy
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸维拉帕米(2)doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸维拉帕米YansuanWeilapamiVerapamilHydrochloride书页号:年版二部-增订【检查】残留溶剂照气相色谱法(附录VE)测定。色谱条件与系统适用性试验用氰丙基苯基二甲基聚硅氧烷为固定液(或极性相近的固定液)的毛细管色谱柱(m×mm×μm),程序升温于℃维持分钟以℃每分钟升温至℃再以℃每分钟升温至℃维持分钟氢火焰离子化检测器检测器温度为℃进样口温度为℃载气为氮气流速为每分钟ml分流比为:。顶空进样顶空瓶平衡温度为℃平衡时间为分钟进样环温度为℃传送线温度为℃。对照品溶液中各成分峰间的分离度应符合规定。对照品溶液的制备分取无水乙醇、丙酮、苯甲醛、二甲基亚砜、甲苯、三氯甲烷适量精密称定用NN二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每ml中含乙醇、丙酮、苯甲醛、二甲基亚砜均为mg、甲苯mg、三氯甲烷mg的溶液精密量取ml置顶空瓶中作为对照品溶液。供试品溶液的制备取本品约g,置顶空瓶中精密加入NN二甲基甲酰胺ml作为供试品溶液。测定法将对照品溶液和供试品溶液在℃加热分钟量取顶空气体各ml注入气相色谱仪记录色谱图按外标法以峰面积计算供试品中含乙醇、丙酮、苯甲醛、二甲基亚砜均不得过甲苯不得过三氯甲烷不得过。

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