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西药说明书 1048种酚磺酞注射液.doc

西药说明书 1048种酚磺酞注射液

yyhwa809
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《西药说明书 1048种酚磺酞注射液doc》,可适用于医药卫生领域

酚磺酞注射液说明书【药品名称】通用名:酚磺酞注射液曾用名:商品名:英文名:PhenolsulfonphthaleinInjection汉语拼音:FenhuangtaiZhusheye本品主要成分及其化学名称为:酚磺酞(PSP)′-(H--苯并噁噻茂烷--亚基)双苯酚S,S-二氧化物。其结构式为:分子式:CHOS分子量:【性状】本品为红色的澄明液体。【药理毒理】药理作用本品为诊断用药是一种对人体无害的染料能从体内迅速排出主要通过肾小管分泌在肾小管内不发生再吸收。本品的排泄率主要与肾血流量有关肾小球滤过率对其也有一定影响。【药代动力学】本品主要供静脉注射肌内注射和口服后也能良好吸收。若潴留在扩张的输尿管内可向周围弥散。蛋白结合率高约。本品在体内不发生代谢。以上经肾脏排出主要由近端肾小管分泌约~经肾小球过滤排出左右经肝脏从胆汁中排出。在肾功能正常情况下静脉注射后分钟内排出约~分钟约~分钟约~分钟达。经肌内注射排出稍慢。分钟约排出~分钟~。口服后小时可在尿出现。肝功能障碍者经肾排出量增加。【适应症】诊断用药。用于肾功能测定(PSP排泄试验)主要反映肾血流灌注和肾小管分泌功能现已被其他更精确的肾功能试验如肌酐清除率等替代膀胱残余尿定量测定。【用法用量】常用量静脉快速注入或肌内注射一次一支(mg)。PSP排泄试验(肾功能测定):在注射PSP前给患者充分饮水。可在注药前~分钟内给水~ml必要时在试验过程中还可补充饮水以保证有足量尿液排出。膀胱残余尿定量测定:嘱患者排尽尿液后饮水ml以后禁水。饮水后分钟注射PSP。分钟后排尽尿液全部收集。如患者肾功能良好又无潴留尿者在分钟以后采得的尿液内应不含PSP。根据两次尿液内PSP浓度可计算出膀胱残余尿量。【不良反应】偶可发生过敏反应如皮疹、瘙痒和喘鸣等特异质反应需要注意。可用抗组胺药物或肾上腺素治疗。【禁忌症】患有严重心力衰竭或肾功能不全者因饮多量水可能带来危险禁用本品进行排泄试验。【注意事项】由于妊娠引起输尿管潴留和扩张排入管内的酚磺酞向外弥散可影响本试验结果的准确性。下列疾病可干扰诊断结果:()心力衰竭、肾脏疾病和血管性疾病(由于肾功能受损使本品排泄减少)()痛风(PSP排出受到竞争性抑制)()尿路异常引流通道如瘘管(使尿液丢失)()肝功能损害、血白蛋白减少和多发性骨髓瘤(经肾排出的PSP增多)。水肿、休克、脱水等由于尿量减少影响检查结果。由于PSP在血和尿中显色影响其他比色测试结果的准确性如血清磺溴酞、肌酐、尿肌酐、肌酸、丙酮、尿色、尿酮和香草扁桃酸(vanilmandelicacid)等的测定。PSP在碱性尿液中呈粉红到红色。PSP排泄试验(肾功能测定):静脉注射给药者在注射后、、分钟和分钟分别收集尿液。肌内注射者在分钟和分钟分次收集。将各次收集的全部尿液分别稀释成ml搅匀各取ml稀释液于试管中加%氢氧化钠溶液~滴与标准比色管比色测定尿液中PSP的浓度计算出排泄量的百分数。如每次集得尿液量少于ml将影响结果准确性。如PSP排出量在以后各次尿液中增加超过分钟尿液内含量时则提示尿液潴留可能为尿路梗塞或膀胱未能完全排空所致。PSP排泄试验结果可由于尿液异位引流(如异常瘘道)或在尿中出现干扰比色结果的物质(如血尿)而受到影响。注射本品时宜用结核菌素注射器以保证注射量精确注射时不能将药液漏出血管。标准比色管所用的酚磺酞应与试验用药属同一批号产品。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】吩噻嗪类利尿药、水杨酸类药物、阿托品、泛影酸、青霉素、丙磺舒等会影响本试验结果。磺溴酞、呋喃妥因、非那吡啶(phenazopyridine)以及含蒽醌类药物可改变尿液颜色影响比色测定准确性这些药物应在做本试验小时前停用。【药物过量】【规格】ml:mg【贮藏】密闭保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:PAGE

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