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联苯苄唑.doc

联苯苄唑

jxndhsyd
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《联苯苄唑doc》,可适用于医药卫生领域

联苯苄唑LianbenbianzuoBifonazole修订【检查】有关物质取本品精密称定用流动相溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。取联苯苄醇对照品用流动相溶解并定量稀释制成每ml中约含μg的溶液作为对照品溶液另取联苯苄唑对照品和联苯苄醇对照品用流动相制成每ml中含联苯苄唑mg与联苯苄醇μg的溶液作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇水四氢呋喃(∶∶)为流动相检测波长为nm。理论板数按联苯苄唑峰计算应不低于。取系统适用性溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使联苯苄醇色谱峰的峰高约为满量程的联苯苄唑峰与联苯苄醇峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液、对照溶液和对照品溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图供试品溶液色谱图中联苯苄醇峰面积不得大于对照品溶液主峰面积()其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的()其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的倍()。增订【检查】残留溶剂苯、四氯化碳、乙腈、NN二甲基甲酰胺取本品约g精密称定置ml量瓶中加入内标溶液(丙醇的二甲亚砜溶液mgml)溶解并稀释至刻度摇匀作为供试品溶液取苯、四氯化碳、乙腈和NN二甲级甲酰胺适量精密称定加内标溶液制成每ml中约含μg、μg、μg和μg的溶液作为对照品溶液。取乙醇和苯适量精密称定加二甲亚砜制成每ml中约含μg和μg的溶液作为系统适用性溶液。照残留溶剂测定法(附录ⅧP第二法)色谱柱为聚乙二醇色谱柱毛细管柱柱温℃保持分钟以每分钟℃的速率升至℃保持分钟以每分钟℃的速率升至℃保持分钟采用氢火焰离子化检测器(FID)温度℃进样口温度为℃载气为氮气顶空进样℃加热振摇分钟进样ml。取系统适用性溶液注入气相色谱仪苯和乙醇色谱峰的分离度应符合规定。精密量取供试品溶液与对照品溶液分别注入气相色谱仪记录色谱图按内标法以峰面积计算含苯不得过四氯化碳不得过乙腈不得过NN二甲基甲酰胺不得过。

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