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化药(二部品种)注射用盐酸平阳霉素.doc

化药(二部品种)注射用盐酸平阳霉素

开心
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)注射用盐酸平阳霉素doc》,可适用于医药卫生领域

注射用盐酸平阳霉素ZhusheyongYansuanPingyangmeisuBleomycinAHydrochlorideforInjection书页号:中国药典年版二部p修订【检查】含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算应符合规定(附录XE)。细菌内毒素取本品照盐酸平阳霉素项下的方法检查均应符合规定。无菌取本品加无菌蛋白胨水溶液制成每ml中含供试品mg的供试液经薄膜过滤法处理用无菌蛋白胨水溶液分次冲洗每膜不少于ml以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌依法检查(附录XIH)应符合规定。【含量测定】取本品瓶分别加水溶解并定量稀释制成每ml中约含盐酸平阳霉素mg溶液(mg规格定量稀释制成ml中约含盐酸平阳霉素mg的溶液)照盐酸平阳霉素项下的方法测定并求出瓶的平均含量。增订【检查】有关物质取本品适量按标示量用水溶解并稀释制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中用水稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照盐酸平阳霉素项下的方法检查应符合规定。PAGE

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