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02质量管理工作检查和考核制度及方法.doc

02质量管理工作检查和考核制度及方法

白桦
2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《02质量管理工作检查和考核制度及方法doc》,可适用于医药卫生领域

湛江市康源医药有限公司质量管理文件编号:KYSMP题目:质量管理工作检查和考核制度及方法页码:第页共页质量管理工作检查和考核制度及方法制订人制订日期审核人审核日期批准人批准日期执行日期目的:制订本制度的目的是建立一个质量管理工作的监督机制促进本公司质量管理体系的实施推进各项质量管理工作的发展。依据:《药品经营质量管理规范》。范围:本制度适用于本公司监督实施公司质量管理工作。职责:公司各部门和质量领导小组对本制度的实施负责。内容:检查内容:各项质量管理制度的执行情况各部门及岗位质量职责的落实情况各岗位工作程序的执行情况。检查方式:各部门自查与质量领导小组组织检查相结合。检查方法各部门自查各部门成立以部门负责人为组长的自查小组负责本部门及其所属岗位的自查工作。自查小组由本部门人员组成也可邀请质管部的人员参加。各部门在各自的权限范围内制定与自查工作相应的奖惩措施。各部门每年至少进行二次自查并制订自查计划明确自查时间、重点内容、成员组成等。自查过程中检查人员必须实事求是认真作好检查记录。部门负责人依据检查结果严格执行奖惩措施。部门负责人组织制订相应的整改方案并认真抓好落实。质量领导小组检查检查领导组织:公司质量领导小组被检查部门:行政办、质管部、业务部、储运部。公司质量领导小组每年组织一次质量管理工作检查由质管部和行政办牵头在每年年初制定科学、全面的检查方案和考核标准。检查小组由不同部门的人员组成组长名成员名被检查部门人员不得参加检查组。检查人员要精通经营业务和质量管理具有代表性和较强的原则性。检查过程中检查人员要实事求是认真作好检查记录内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果、改进措施等并予以汇总及时上报质量领导小组。纠正和预防措施处理:检查人员应客观、准确地记述不符合事实。提出纠正或纠正措施要求填写《纠正和预防措施处理单》。受审核责任者制定纠正措施。对纠正措施进行验证。相关质量记录编号《行政办质量管理工作自查记录》KYQMR-《质管部质量管理工作自查记录》KYQMR-《储运部质量管理工作自查记录》KYQMR-《业务部质量管理工作自查记录》KYQMR-《工作程序检查记录》KYQMR-《管理制度检查记录》KYQMR-《质量职责检查记录》KYQMR-《纠正和预防措施处理单》KYQMR-

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