关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 2010版中国药典化药(二部品种)甘油

2010版中国药典化药(二部品种)甘油.doc

2010版中国药典化药(二部品种)甘油

腾宇
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)甘油doc》,可适用于医药卫生领域

甘油GanyouGlycerol书页号:年版二部-修订【检查】易炭化物取本品g照易炭化物检查法(附录ⅧO)项下方法检查静置时间为小时如显色与同体积对照溶液(取比色用氯化钴溶液ml、比色用重铬酸钾溶液ml与水ml制成)比较不得更深。丙烯醛、葡萄糖与铵盐取本品g加氢氧化钾溶液ml在放置分钟不得显黄色或发生氨臭。【含量测定】取本品g精密称定加水ml混匀精密加入%(g/ml)高碘酸钠溶液ml摇匀暗处放置分钟后加%(g/ml)乙二醇溶液ml摇匀暗处放置分钟加酚酞指示液ml用氢氧化钠滴定液(molL)滴定至红色秒内不褪色并将滴定的结果用空白试验校正。每ml氢氧化钠滴定液(molL)相当于mg的CHO。增订【检查】二甘醇、乙二醇和其他杂质照气相色谱法(附录VE)测定。色谱条件与系统适用性试验用氰丙基苯基二甲基聚硅氧烷为固定液(或极性相近的固定液)的毛细管柱为色谱柱(m×mm×μm),程序升温于℃维持分钟以℃每分钟升温至℃维持分钟再以℃每分钟升温至℃维持分钟氢火焰离子化检测器检测器温度为℃进样口温度为℃载气为氮气流速为每分钟ml分流比为:。对照品溶液重复进样所得二甘醇和乙二醇峰面积与内标峰面积比值的相对标准偏差均不得大于%系统适用性溶液中各成分峰间的分离度应符合要求。系统适用性试验溶液的制备取二甘醇、乙二醇、正己醇和甘油适量精密称定用甲醇溶解并稀释制成每ml中含有甘油mg、二甘醇、乙二醇、正己醇mg的溶液即得。内标溶液的配制取正己醇适量加甲醇制成每ml中约含mg的溶液即得。对照品溶液的制备分取二甘醇、乙二醇适量精密称定用甲醇溶解并稀释制成每ml中含有二甘醇、乙二醇各mg的溶液。精密量取ml置ml量瓶中精密加入内标溶液ml用甲醇稀释至刻度作为对照品溶液。供试品溶液的制备取本品约g,精密称定,置ml量瓶中精密加入内标溶液ml用甲醇溶解并稀释至刻度作为供试品溶液。测定法分别精密量取供试品溶液、对照品溶液和系统适用性溶液各μl注入气相色谱仪记录色谱图按内标法以峰面积计算供试品含二甘醇与乙二醇均不得过%如有其他杂质扣除内标峰按归一化法计算单个未知杂质不得过%杂质总量(包含二甘醇、乙二醇)不得过%。

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

评分:

/1

意见
反馈

立即扫码关注

爱问共享资料微信公众号

返回
顶部

举报
资料