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西药说明书 1048种尼群地平贴片.doc

西药说明书 1048种尼群地平贴片

022yang
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《西药说明书 1048种尼群地平贴片doc》,可适用于医药卫生领域

尼群地平贴片说明书【药品名称】通用名:尼群地平贴片曾用名:商品名:英文名:NitrendipineAdhesivePatch汉语拼音:NiqundipingTiepian本品主要成分及其化学名称为:,二甲基(硝基苯基)二氢吡啶二甲酸甲乙酯。其结构式为:分子式:CHNO分子量:【性状】本品为贴片。【药理毒理】药理作用本品为二氢吡啶类钙通道阻滞剂。本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜钙离子内流以血管选择性作用较强。产生降压作用。致癌、致突变和生殖毒性大鼠口服同类药物尼群地平两年未见有致癌作用。体内致突变研究结果阴性。给大鼠倍于人类最大药量可以致畸交配后的大鼠给予倍于人类最大药量可引起生殖率下降给大鼠倍于人类最大药量可引起大鼠、小鼠和兔子流产(胎儿的药物吸收率增加、胎儿死亡率增加、新生儿存活率下降)孕猴服用倍于人类最大药量可导致小胎盘和绒毛发育不全。【药代动力学】本品口服吸收良好但存在明显的首过效应。蛋白结合率。早期研究报道t为小时近期研究由于使用了更敏感的测定设备报道T在至小时。本品口服后约小时血药浓度达峰值。口服后分钟收缩压开始下降分钟后舒张压开始下降降压作用在至小时最大持续至小时。本品在肝内广泛代谢其代谢产物经肾排泄随粪便排出。肝病患者血药浓度和消除半衰期增加。【适应症】高血压。【用法用量】(由企业视情况申报)【不良反应】少见有头痛、面部潮红。少见的有头晕、恶心、低血压、足踝部水肿、心绞痛发作一过性低血压。本品过敏者可出现肝功损害、皮疹甚至剥脱性皮炎等。【禁忌症】对本品过敏及严重主动脉瓣狭窄的患者禁用。【注意事项】少数病例可能出现血碱性磷酸酶增高。肝功能不全时血浓度可增高肾功能不全时对药代动力学影响小以上情况慎用本品。服用此药后出现可以耐受的轻度低血压反应但个别患者可出现严重的体循环低血压症状。这种反应常发生在初期调整药量期间或者增加药物用量的时候特别是合用(受体阻滞剂时。故服用本品期间须定期测量血压。已经证明极少数的患者特别是那些有严重冠状动脉狭窄的患者在服用此药或者增加剂量期间心绞痛或心肌梗死的发生率增加。其机制尚不明了。故服用本品期间须定期作心电图。少数接受(受体阻滞剂的患者在开始服用此药后可发生心力衰竭有主动脉狭窄的患者这种危险性更大。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇中应用的研究尚不充分已有的临床应用尚未发生问题但应注意不良反应。【儿童用药】安全性和疗效尚不明确。【老年患者用药】老年人应用血药浓度较高但半衰期未延长故宜适当减少剂量正在服用(受体阻滞剂者应慎重加用本品。合用宜从小剂量开始以防诱发或加重体循环低血压增加心绞痛、心力衰竭甚至心肌梗死的发生。推荐老年患者初始剂量为每日mg。【药物相互作用】(受体阻滞剂绝大多数患者合用此药可加强降压作用并可减轻本品降压后发生的心动过速然而个别患者有可能诱发和加重体循环低血压、心力衰竭和心绞痛。血管紧张素转换酶抑制剂合用耐受性较好降压作用加强。长效硝酸盐类合用有较好的耐受性但尚缺乏评价这种合用控制心绞痛的有效性文献。洋地黄部分研究提示服用此药能够增加合用的地高辛血浆浓度平均增加。部分研究认为不增加地高辛血浆浓度和毒性。提示我们在初次使用、调整剂量或停用尼群地平时应监测地高辛的血药浓度以防地高辛过量。双香豆类抗凝药尚无报告表明合用尼群地平能够增加香豆类抗凝药物的凝血酶元时间。目前还不能肯定他们之间的相互作用。西米替丁由于西米替丁可介导抑制肝脏细胞色素P酶使尼群地平的首过效应发生改变建议对正在服用西米替丁治疗的患者合用尼群地平时注意药物剂量的调整。【药物过量】现有的文献表明增加剂量能够导致过度的外周血管扩张继发或延长体循低血压状态。由药物过量导致临床上出现显著的低血压反应的患者应及时在心肺监测的同时给予积极的心血管支持治疗。肝功能不全的患者药物清除率下降。【规格】【贮藏】遮光、密封保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:�EMBEDISISServer���

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