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2010年版《中国药典》 二部盐酸氟奋乃静片.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸氟奋乃静片

andy
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸氟奋乃静片doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸氟奋乃静片YansuanFufennaijingPianFluphenazineHydrochlorideTablets书页号:中国药典版二部[删除]原标准中【鉴别】()[增订]【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】有关物质取本品片精密称定研细精密称取适量加流动相A溶解并稀释制成每ml中约含盐酸氟奋乃静mg的溶液摇匀滤过取续滤液作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中加流动相A稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件量取对照溶液µl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的%再精密量取供试品溶液与对照溶液各µl分别注入液相色谱仪记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰除与主成分峰的相对保留时间小于的色谱峰不计外单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(%)各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的倍(%)。[修订]【检查】含量均匀度取本品片置ml量瓶中加流动相A适量超声使其溶解加流动相A稀释至刻度摇匀滤过取续滤液照盐酸氟奋乃静含量测定项下的方法自“精密量取μl注入液相色谱仪”起同法测定应符合规定(附录ⅩE)。【含量测定】求得含量均匀度项下片的平均含量即得。

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