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2010年版《中国药典》 二部盐酸甲氯芬酯.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸甲氯芬酯

andy
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸甲氯芬酯doc》,可适用于医药卫生领域

修订盐酸甲氯芬酯YansuanJialüfenzhiMeclofenoxateHydrochloride书页号:年版二部-修订【性状】“在乙醚中易溶”改为“在乙醚中几乎不溶”【含量测定】取本品约g精密称定加冰醋酸ml溶解后加醋酐ml照电位滴定法(附录ⅦA)用高氯酸滴定液(molL)滴定并将滴定结果用空白试验校正。每ml高氯酸滴定液(molL)相当于mg的CHClNO·HCl。增订【检查】有关物质临用新制。取本品约mg精密称定置ml量瓶中加溶剂水(磷酸调pH值至)乙腈(:)适量振摇使溶解加溶剂稀释至刻度摇匀作为供试品溶液。精密量取供试品溶液ml置ml量瓶中加溶剂稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录VD)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以molL辛烷磺酸钠(用磷酸调节pH值至)乙腈(:)为流动相检测波长为nm。取盐酸甲氯芬酯对照品约mg置ml量瓶中加水ml溶解置水浴加热分钟加乙腈稀释至刻度摇匀取µl注入液相色谱仪盐酸甲氯芬酯与水解产物(相对保留时间约)分离度应大于。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使盐酸甲氯芬酯的峰高约为满量程的再精密量取供试品溶液和对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍供试品溶液色谱图中如有杂质峰单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。硫酸盐取本品g依法检查(附录ⅧB)与标准硫酸钾溶液ml制成的对照液比较不得更浓(%)。有机酸取本品g加乙醚ml振摇分钟。用G垂熔漏斗过滤残渣用乙醚洗涤次每次ml洗液与滤液合并加中性乙醇ml与酚酞指示液滴用氢氧化钠滴定液(molL)滴定不得过ml。

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