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化药(二部品种)羟甲香豆素.doc

化药(二部品种)羟甲香豆素

leeduke12
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)羟甲香豆素doc》,可适用于医药卫生领域

羟甲香豆素QiangjiaXiangdousuHymecromone书页号:年版二部-增订【性状】吸收系数避光操作。取本品约g精密称定置ml量瓶中加molL氢氧化钠溶液ml振摇使溶解加水至刻度摇匀精密量取适量用molL氢氧化钠溶液稀释制成每ml中含μg的溶液。照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)在nm的波长处测定吸光度吸收系数()为~。【检查】有关物质避光操作。取本品用流动相制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液取羟甲香豆素对照品mg与间苯二酚对照品mg精密称定置同一ml量瓶中加流动相至刻度摇匀作为对照品溶液()。精密量取ml置ml量瓶中加流动相至刻度摇匀作为对照品溶液()。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠ml加磷酸氢二钠ml用磷酸调节pH至)(:)为流动相检测波长nm。精密量取对照品溶液()μl注入液相色谱仪记录色谱图羟甲香豆素峰保留时间约为分钟间苯二酚峰相对于羟甲香豆素峰的保留时间约为。间苯二酚与羟甲香豆素峰的分离度应大于精密量取供试品溶液与对照品溶液()各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至分钟。按外标法以峰面积计算间苯二酚不得过单个未知杂质以对照品溶液()中羟甲香豆素峰面积计算不得过杂质总量不得过。修订【含量测定】避光操作。取本品约g(按干燥品计算)精密称定加二甲基甲酰胺ml溶解照电位滴定法(附录ⅦA)用四甲基氢氧化铵滴定液(molL)滴定滴定结果用空白(水ml加二甲基甲酰胺ml)试验校正。每ml四甲基氢氧化胺滴定液(molL)相当于mg的CHO。附:四甲基氢氧化铵滴定液(molL)的配制与标定取四甲基氢氧化铵g加水至ml摇匀。精密称取经硅胶干燥小时的苯甲酸g加二甲基甲酰胺ml溶解加麝香草酚蓝二甲基甲酰胺试液滴用本液滴定至蓝色为终点。并将滴定结果用空白试验校正。每ml四甲基氢氧化铵滴定液(molL)相当于mg的苯甲酸。根据本液的消耗量和苯甲酸的取用量算出本液的浓度即得。(应密闭保存如果长时间之后使用应重新标定。)删去【鉴别】()取本品加乙醇制成每ml中约含μg的溶液照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)测定在nm的波长处有最大吸收。

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