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西药说明书 1048种奥美拉唑肠溶片.doc

西药说明书 1048种奥美拉唑肠溶片

022yang
2018-09-06 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《西药说明书 1048种奥美拉唑肠溶片doc》,可适用于医药卫生领域

奥美拉唑肠溶片说明书【药品名称】通用名:奥美拉唑肠溶片曾用名:商品名:英文名:OmeprazoleEntericcoatedTablets汉语拼音:AomeilazuoChangrongpian主要成分及其化学名称:奥美拉唑化学名甲氧基{(甲氧基二甲基吡啶基)甲基亚砜}H苯并咪唑结构式:分子式:CHNOS分子量:【性状】本品为肠溶包衣片除去肠溶衣后显类白色。【药理毒理】质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物易浓集于酸性环境中因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H,KATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合生成亚磺酰胺与质子泵的复合物从而抑制该酶活性阻断胃酸分泌的最后步骤因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。【药代动力学】口服本品后经小肠吸收小时内起效~小时血药浓度达峰值作用持续小时以上。可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约多剂量可增至约血浆蛋白结合率为~血浆半衰期为~小时慢性肝病患者为小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P氧化酶系统代谢代谢物的经尿排泄其余由胆汁分泌后从粪便排泄。【适应症】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓艾综合征(胃泌素瘤)。【用法用量】口服不可咀嚼。()消化性溃疡:一次mg(一次片)一日~次。每日晨起吞服或早晚各一次胃溃疡疗程通常为~周十二指肠溃疡疗程通常~周。()反流性食管炎:一次~mg(一次~片)一日~次。晨起吞服或早晚各一次疗程通常为~周。()卓艾综合征:一次mg(一次片)一日次以后每日总剂量可根据病情调整为~mg(~片)若一日总剂量需超过mg(片)时应分为两次服用。【不良反应】本品耐受性良好常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘偶见血清氨基转移酶(ALTAST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等这些不良反应通常是轻微的可自动消失与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。【禁忌症】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。【注意事项】()治疗胃溃疡时应首先排除溃疡型胃癌的可能因用本品治疗可减轻其症状从而延误治疗。()肝肾功能不全者慎用。()本品为肠溶片服用时请注意不要嚼碎以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验表明本品无胎儿毒性或致畸作用但对孕妇一般不用对哺乳期妇女也应慎用。【儿童用药】尚无儿童用药经验婴幼儿禁用。【老年患者用药】【药物相互作用】本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等当本品和上述药物一起使用时应减少后者的用量。【药物过量】【规格】mg【贮藏】密封在阴凉干燥处保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:

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