16 卫生部颁药品标准（新药转正标准西药第十六册）

新药转正西药 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 卫生部颁药品标准（新药转正标准西药第十六册） (15种) 丙酸倍氯米松鼻气雾剂 拼音名：Bingsuan Beilumisong Biqiwuji 英文名：Beclomethason Dipropionate Nasal Aerosol 书 关于书的成语关于读书的排比句社区图书漂流公约怎么写关于读书的小报汉书pdf 页号：x16-61～62 标准编号：WS1－(X－004)－99Z 批准文号：（96）卫药准字第J-18号 本品为丙酸倍氯米松的混悬型定量阀门气雾剂。含丙酸倍氯米松 (C28H37ClO7)应为标示量的85.0%～20.0%，丙酸倍氯米松的药液浓度为标示浓 度的80.0％～130.0％(g/g) [性状] 本品在耐压容器中的药液应为白色或微黄色的混悬液；掀压阀 门，药液即呈雾粒喷出。 [鉴别] 取本品1瓶，在铝盖上钻一小孔，插入连有干燥橡皮管的注射针 (勿与液面接触)，橡皮管的一端通入水中放气，待抛射剂气化挥尽，除去铝 盖，置水浴上除尽瓶内残留的抛射剂，加环己烷3ml，洗涤内容物，静置后 滤过。共洗涤3次，用同一滤纸滤过，瓶内和滤纸上的残留物用热风除去环 己烷后，加无水乙醇50ml使溶解，滤过，精密称取续滤液适量(约相当于丙酸 倍氯米松1mg)，用无水乙醇稀释至50ml，照分光光度法(中国药典1995年版二部 附录ⅥA)测定，在238mn的波长有最大吸收。 [检查] 水分 取水品一瓶，除去外套，充分振摇，试喷2次，精密称定于 阀门上安装特制针头，将针头，插入费休氏试液中，喷射20次，卸下针头， 精密称定瓶重；供试品照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法) 测定，含水分不得过白万分之六十。 其他 应符合气雾剂项下有关的各项 规定 关于下班后关闭电源的规定党章中关于入党时间的规定公务员考核规定下载规定办法文件下载宁波关于闷顶的规定 (中国药典1995年版二部附录ⅠL) [含量测定] 对照品溶液的制备 取丙酸倍氯米松对照品20mg，精密称定, 置100ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品1瓶，除去塑料套，精密称定,于铝盖上插入连 有干燥橡皮管的注射针头(勿与液面接触)，橡皮管的另一端通入盛有无水乙 醇5ml的50ml量瓶中，待气体除尽后，除去铝盖阀门，内容物移入上述量瓶中, 铝盖、阀门及容器用无水乙醇洗涤数次，洗液并入量瓶中，用无水乙醇稀释 定容,摇匀即得。 测定法 精密量取供试品溶液，与对照品溶液各5ml，分别置25m1量瓶中, 加氯化三苯四氮唑试液5ml，摇匀，再加入氢氧化四甲基铵试液5ml，摇匀。 密塞，置暗处，于35℃水浴中1小时后，放冷，用无水乙醇稀释至刻度，摇 匀，照分光光度法(中同药典1995年版二部附录ⅣB)，在485nm的波长处分别测 定吸收度，计算，即得 将本品的容器、铝盖与阀门洗净烘干，精密称定，与原来的重量之差 即为药液重量，与每瓶含丙酸倍氯米松的量相比，即可求得药液的浓度。 [作用与用途] 肾上腺皮质激素类药。用于预防和治疗过敏性鼻炎和血管 舒缩性鼻炎。 [用法与用量] 鼻腔喷雾。 一次2揿，一日 2次或一次1揿．一日3-4次， 一 日用量不可 超过8揿。 [注意] 本品仅适用于成人及6岁以上儿童；对本制剂有过敏史者禁用， 孕妇慎用。 [规格] 每瓶200揿，每揿含丙酸倍氯米松50μg，药液浓度o．154％(g／g) [贮藏] 密闭，置暗凉处保存。 [有限期] 3年 曾用名：丙酸倍氯米松鼻喷雾剂 碘酸钾颗粒 拼音名：Diansuanjia Keli 英文名：Potassium IOdate Granules 书页号：x16-72 标准编号：Ws1—(X—008) 99Z 批准文号：（95）卫药准字第X-88号 本品含碘酸钾(KIO3)应为标示量的90.0％～110.0％。 [性状] 本品为白色颗粒。 [鉴别] 取本品20袋的内容物，研细，加水l0ml，振摇使碘酸钾溶解，滤过, 滤液照下述方法试验： (1)取滤液，加硝酸银试液10滴，即生成白色凝乳状沉淀，沉淀溶于氨试 液，不溶于稀硝酸。 (2)滤液显钾盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 [检查] 含量均匀度 取本品1袋，置50mI量瓶中，加水溶解并稀释至刻度, 摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，加1％碘化钾溶液2.0ml、 0.2mol/L硫酸溶液5.0ml与淀粉指示液5.0ml，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光 度法(中国药典1995年版二部附录ⅣB),在580nm的波长处测定吸收度，另精密 称取经105℃干燥至恒重的基准碘酸钾适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约15μg的溶液,精密量取5ml，自“置50ml量瓶中”起，依法操作测定，并计算 含量，含量均匀度的限度为±20%,应符合规定（中国药典1995年版二部附录Ⅹ E）。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ N)。 [含量测定] 取本品20袋，精密称定，研细，精密称取适量，加水溶解开 定量稀释制成每1m1中约含15μg的溶液，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mI， 置50ml量瓶中,加1％碘化钾溶液2.0ml、0.2mol/L硫酸溶液5.0ml与淀粉指示液5.0ml, 加水稀释至刻度,摇匀，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣB)，在 580nm的波长处测定吸收度，另精密称取经105℃干燥至恒重的基准碘酸钾适 量，制成与供试品溶液相同的溶液，同法测定，计算，即得。 [作用与用途] 补碘剂。用于缺碘人群预防地方性甲状腺肿和地方性克汀 病等碘缺乏病。 [用法与用量] 口服，一日1次，4岁以下小儿一次0.15mg；4岁以上小儿及 成人，一次0.15～0.3mg。 [注意] 甲状腺机能亢进及对碘过敏者禁用，母乳喂养期间，母婴不要同 时服用。 [规格] (1) 0.15mg (2) 0.5mg [贮藏I 密封保存。 [有效期] 2 年 碘酸钾片 拼音名：Diansuanjia Pian 英文名：Potassium lodate Tablets 书页号：x16-70 标准编号：WS1—(X—007)—99Z 批准文号：（95）卫药准字第X-89（1）、（2）号 本品含碘酸钾(KlO3)应为标示量的90.0％～110.0％。 [性状] 本品为白色片。 [鉴别] 取本品20片，研细，加水lOml，振摇使碘酸钾溶解，滤过，滤液照 下述方法试验： (1)取滤液，加硝酸银试液I0滴，即生成白色凝乳状沉淀、沉淀溶于氨试 液，不溶于稀硝酸。 (2)滤液显钾盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 [检查] 含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度， 摇匀，滤过，精密量取续滤液lOml，置50ml量瓶中，加]％碘化钾溶液2.0ml、 0.2mol／L硫酸溶液5.0ml与淀粉指示液5 Oml，加水稀释至刻度，摇匀，照分光 光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣB)。在580nm的波长处测定吸收度，另精 密称取经105℃干燥至恒重的基准碘酸钾适量，加水溶解并定量稀释制成每 1ml中约含lOμg的溶液，精密量取5mI，自“置50ml量瓶中”起，依法操作测定， 并汁算含量，含量均匀度的限度为±20％，应符合规定(中国药典1995年版二 部附录ⅩE)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。 [含量测定] 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量，加水溶解开 定量稀释制成每1ml中约含lOμg的溶液，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置 50ml量瓶中，加]％碘化钾溶液2.0mI、0.2mol／L硫酸溶液5.0ml与淀粉指示液5.0ml, 加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣB)，在 580nm的波长处测定吸收度。另精密称取经105℃干燥至恒重的基准碘酸钾适 量，制成与供试品溶液相同的溶液，同法测定，计算，即得。 [作用与用途] 补碘剂。用于缺碘人群预防地方性甲状腺肿和地方性克汀 病等碘缺乏病。 [用法与用量] 口服，一日1次，4岁以下小儿一次o.15mg；4岁以上小儿及 成人一次0.15～0.3mg，孕妇及哺乳期妇女一次0.4mg。 [注意] 甲状腺机能亢进及对碘过敏者禁用。母乳喂养期间，母婴不要同 时服用。 [规格] (1)0.3mg (2)0.4mg [贮藏I 密封保存。 [有效期] 2年 复方硝酸咪康唑软膏 拼音名：Fufang Xiaosuan Mikangzuo Ruangao 英文名：Compound Miconazole N)trate Ointment 书页号：x16-52 标准编号：WS1－(X－001)－99Z 批准文号：(95)卫药准字第X-132（1）（2）（3）号 本品含硝酸咪康唑(C18H14ON2C14.NO3)应为标示量的85.0％-115.0％，含挥发 油总量不得少于11.5％(ml／g) [处方] 硝酸咪康唑 20．0g 薄荷脑 35．0g 合成樟脑 56．0g 水杨酸甲酯 30．0g 冰片 5．0g 麝香草酚 2．0g 丙酸倍氯米松 0．1g 水包油基质 适量 ───────────────────── 制成 1000g [性状] 本品为乳剂型基质的白色软膏，有薄荷特臭。 [鉴别] (1)取本品5g，用80％甲醇溶液20ml搅拌使溶解，置水浴上加热至 沸腾，放在冰水中冷却30分钟，离心，取上清液10ml,加入氯化钠1g，水3ml， 氯仿5ml，搅匀移至分液漏斗中，振摇．分取氯仿层，在水浴上蒸干,残渣用 lml氯仿溶解，作为供试品溶液。另取丙酸倍氯米松对照品适量，加氯仿制 成每1ml中含o．2ml的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年 版二部附录ⅤB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板 上，以氯仿-丙酮—无水乙醇(100:10:5)为展开剂，展开后，晾干，喷以50％硫 酸乙醇溶液，置105℃加热10分钟，供试品溶液应与对照品溶液在相应的位置 上显相同颜色的斑点。 (2)取本品适量，加无水乙醇适量，搅拌使溶解，置冰水中冷却，待基质 析出后，滤过，滤液加无水乙醇适量，使成每lml中含本品约为0.4g的溶液， 作为供试品溶液。另取薄荷水杨酸甲酯、合成樟脑、冰片、麝香草酚各0.2g, 置10ml量瓶中，加供试品溶液溶解并稀释至刻度，作为对照溶液。照气相色 谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤE)，取供试品溶液和对照溶液各2μl，分别 进样(填允5%聚乙二醇酯-20M，酸洗并经二甲基二氯硅烷处理的硅藻土为固 定相，涂布浓度为5％，气化室温度250℃，柱温100—200℃)，供试品溶液与对 照溶液各色谱峰的保留时间应一致。 (3)取水品，照含量测定法(1)项试验，供试品中硝酸咪康唑应呈现与对照 品保留时间相一致的色谱峰。 [检查] 应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录 二部附录ⅠF）。 [含量测定] 硝酸咪康唑 照气相色谱法（中国药典1995年二部附录ⅤE） 测定。 色谱条件与系统适用性试验 以硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度30％， 柱温70℃，理论板数按硝酸咪康唑峰计算不低于500，硝酸咪康唑 峰与内标物 质峰的分离度应大于1.5。 校严因子测定 取正三十二烷适量，加氯仿溶解并稀释成每1ml中含1mg溶 液，作为内标溶液。另取硝酸咪康唑对照品约40mg，精密称定，置25ml棕色 瓶中，精密加入内标溶液l0ml,加13.5mol／L氨溶液0.2ml，加氯仿至刻度，密塞, 振摇使溶解，加无水硫酸钠1g，振摇，静置，滤过，取滤液l～3 μl 注入气相 色谱仪，计算校正因子。 测定法 取本品约2g，精密称定，置棕色具塞锥形瓶中，加入硫酸甲醇 混合液[0.5mol／L硫酸溶液:甲醇(1:4)] 20ml，用四氯化碳提取2次，每次50ml，有 机相用同一硫酸甲醇的混合液洗涤几次，每次l0ml，合并洗液和水相，用 2mol／L。氨溶液碱化后，用氯仿提取3次，每次50ml，合并氯仿液，加无水硫 酸钠5g，滤过，滤液置水浴上蒸发至少量，转移至25ml棕色瓶中，容器用少 量氯仿洗涤2-3次，洗液并入量瓶中，精密加入内标溶液10ml。加氯仿至刻度, 密塞，摇匀，取1～3μl 进样，计算，即得。 挥发油总量测定 取本品约15g，精密称定，置挥发油测定器的烧瓶中， 加水150ml，氯化钠5g，振摇混合后，照挥发油测定法(中国药典1995年版二部 附录Ⅴ D，甲法)测定，即得。 [作用与用途] 抗真菌药。用于体股癣、手足癣等，亦用于丘癣性荨麻 疹、湿疹，皮肤瘙痒症等。 [用法与用量] 涂于患处，必要时可用敷料包扎或敷盖，一日2—3次。 [注章] 对咪唑类药物过敏者禁用，破损皮肤及黏膜部位不宜使用。长期 使用可能造成毛细血管扩张及皮肤萎缩等。 [规格] (1) 5g (2) 10g (3) 20g [贮藏] 密封。在阴凉处保存。 [有效期] 3年 曾用名：康松无极膏 甘油磷酸钠注射液 拼音名：Ganwm Linsuanna Zhusheye 英文名：SodiumClyceroPhosphatelnjection 书页号：x15-45 标准编号：WSl—(X—002)—99Z 批准文号：（95）卫药准字第X-94号 本品为甘油磷酸钠的灭菌水溶液，含磷(P))应为28.80～33.14mg／ml，含钠 (Na)应为43.68～48.28mg／ml。 [性状] 本品为无色或几无色的澄明液体。 [鉴别] (1)取本品1ml，加水10ml，加稀硝酸10ml与钼酸铵试液5ml，加热， 放冷，生成黄色沉淀。沉淀在氨试液中溶解。 (2)取本品5ml，加硫酸氢钾适量，置试管中，加热，即发生丙烯醛的刺 激性臭。 (3)照含量测定项下钠的测定,在589nm的波长处有最大吸收。 [检查] pH值 应为7.2～7.6(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。 游离磷酸盐 对照品溶液的制备 同磷的含量测定项下。 测定法 取本品1.Oml,加水稀释至30mI，摇匀，即为供试品溶液。照含量测 定项下磷测定方法，自“精密量取对照品溶液和供试品溶液各5ml”起，依法规 定。供试品溶液的吸收度不得大于对照品溶液的吸收度(＜0.03mol／L)。 细菌内毒素 取本品适量，以细菌内毒素检查用水稀释40倍，依法检查(中 国药典1995年版二部附录ⅪE)，每1ml稀释液中含内毒素应小于o.5EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。 [含量测定] 钠 照原子吸收分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣD第一 法)测定。 对照品溶液的制备 精密称取在130℃干燥至恒重的氯化钠1.2711g．置500ml 量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度(每lml含Na 1mg)，摇匀，精密量取lOml置50ml 量瓶中，加水稀释至刻度，取l00ml量瓶4只，分别加入上述溶液0.00，0.50，1.00, 1.50ml，各加氯化铯溶液(称取氯化铯63.34g，加水溶液并稀释至l000ml)4.0ml，加水 稀释至荆度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度， 摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml， 置l00ml量瓶中，加氯化铯溶液4.0ml，加水稀秆至刻度，摇匀，即得。 测定法 取对照品溶液和供试品溶液，分另喷入火焰，在589nm的波长处测 定吸收度，以对照品溶液吸收度对浓度绘制标准曲线。查出供试品溶液的浓 度，计算，即得。 磷 对照品溶液的制备 称取在105℃干燥2小时的磷酸二氢钾136.09mg,置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取l0ml，置100ml量瓶中，加水稀释 至刻度，摇匀，即得 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中。加水稀释至刻度， 摇匀，精密量取1ml置瓷坩埚中，加氧化锌1g，置电炉上炭化，在600℃炽灼1 小时，冷却至室温，加水5ml．加盐酸5ml，加热煮沸溶解，转移至100ml量瓶 中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各5ml，分别置25ml量瓶中。加 钼酸铵溶液[称取钼酸铵溶液5g，加5％(W／V)硫酸溶液溶解，并稀释至100ml] 1ml与0.5％对苯二酚溶液[称取对苯二酚0.5g，加0.25％(W／V)硫酸溶液溶解并稀 释至100ml；临用新配]1ml。再加50％醋酸钠溶液3ml，并用水稀释至刻度，摇 匀，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣB)，在720nm的波长处测定吸 收度，计算，即得。 [作用与用途] 营养药。用于静脉营养的磷补充剂和用于磷缺乏病。 [用法与用量J 静脉滴注，一日10ml，加入复方氨基酸注射液(18种氨基酸) 或5％(10％)葡萄糖注射液500ml内输注。 [注意] 严重肾功能损害、休克和脱水患者禁用；肾功能不全患者病人应 慎用，本品未经稀释不能注射。 [规格] 10ml∶2.16g [贮藏] 25℃以下，不得冰冻，密闭保存。 [有效期] 2年 格列喹酮片 拼音名： Gelie Kintong Pian 英文名： GliuidoneTablets 书页号：x16-58～59 标准编号：WS1－(X－003)－99Z 批准文号：（94）卫药准字J-08号 本品含格列喹酮(C27H33N3O6S)应为标示量的93.0％～107.0％。 [性状] 本品为白色片。 [鉴别] (1)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部 附录ⅣA)测定，在310nm的波长处有最大吸收。 (2)精密称取格列喹酮对照品适量，加甲醇-二氯甲烷(1:1)制成每1ml中含1mg 的溶液，作为对照品溶液；取“有关物质”项下的供试品溶液，照薄层色谱法 (中国药典1995年版二部附录ⅴB)试验，吸取上述两种溶液各10 μl，分别点于同 一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(60～90℃)—二氯甲烷—乙醇(50:35:15)为展开刑, 展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品所显主斑点的颜色和位置 应与对照品主斑点相同。 [检查] 溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第 二法)，以磷酸盐缓冲液(取磷酸氧二钠35.6g加水1000ml，用10％枸橼酸溶液调节 ph值至8.5，即得)900ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取 溶液20ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取格列喹酮对照品约30mg，精 密称定，加二甲基甲酰胺10ml使溶解，用上述磷酸盐缓冲液适量稀释制成每 1ml中含30 溶液，作为对照品溶液。照分光光度法(中国药典1995年版二部附录 ⅣA)，在314nm的波长处测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的 70％，应符合规定。 有关物质 取本品的细粉适量(约相当于格列喹酮100mg)，加甲醇—二氯甲 烷(1:1)10ml，振摇，滤过，取滤液作为供试品溶液。精密量取适量，加甲醇- 二氯甲烷(]:1)稀释成每lml中含格列喹酮o.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层 色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各10 μl，分 别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(60～90℃)—二氯甲烷—乙醇(50:35:15) 为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯下分别点于同一硅胶GFzs4薄层板上， 以石油醚(60～90℃)—二氯甲烷-乙醇(50:35:15)为展开剂，展开后，晾干，置紫外 光灯(254nm)下检视，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点 比较，不得更深。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。 [含量测定] 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于格列 喹酮50mg)，置10ml量瓶中，加甲醇约70ml，置水浴中超声处理15分钟使溶解。 加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，加甲 醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，另取格列喹酮对照品适量，加甲醇 制成每 1ml中含100μg的溶液，作为对照品溶液。照分光光度法(中国药典1995年 版二部附录 ⅥA ），在310nm的波长处测定吸收度，计算，即得。 [作用与用途] 降血糖药。用于非胰岛素依赖型（Ⅱ型）糖尿病。 [用法与用量] 口服，一日15-180mg，分1-3次于餐前服用。 [注意] 胰岛素依赖型糖尿病（Ⅰ型糖尿病），糖尿病 昏迷或昏迷前期， 糖尿病合并酸中毒或酮症，对磺胺类药物过敏，妊娠及晚期尿毒症者禁用。 [规格] 30mg [贮藏] 遮光，密封保存。 [有效期] 5年 亮菌甲素片 拼音名：LiangjunjiasuPian 英文名：Armillarisin A Tablets 书页号：x16-74 标准编号：WS1－(X－009)－99Z 批准文号：（94）卫药准字X-209号 本品含亮菌甲素(C12H10O5)应为标示量的93.0％～107.0%。 [性状] 本品为黄色片。 [鉴别] (1)取本品1片，研细，加无水乙醇适量使亮菌甲素溶解,滤过，滤 液加2，4—二硝基苯肼试液数滴，应显红棕色。 (2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在420nm的波长安街处有最大吸收 [检查] 含量均匀度 取本品1片，照含量测定项下的方法，自“置100ml棕色 量瓶中”起，依法测定含量，应符合规定(中国药典1995年版二部附录Ⅹ E)。 溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅹ C第— 法)，以硼砂—盐酸缓冲液(PH8.8)1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操 作，经20分钟时，取溶液适量滤过，精密量取续滤液15ml，置25ml棕色量瓶 中，照含量测定项下的方法，自“加硼砂—盐酸缓冲液(PH8.8)稀释至刻度”起, 依法测定，限度为标示量的70％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995版二部附录Ⅰ A)。 [含量测定] 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于亮菌 甲素5mg)，置100ml棕色量瓶中，加硼砂—盐酸缓冲液(pH8.8) (取0.025mol／L硼砂 液50ml，加0.1mol／L盐酸溶液9.4ml，调节pH值至8.8，用水稀释至100ml，即得)适 量，振摇，使亮菌甲素溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液 2ml， 置50ml棕色瓶中，加上述溶剂稀释至刻度,摇匀，照分光光度法(中国药典 1995年版二部附录ⅣA)，在420nm的波长处测定吸收度。按C12H10O5的吸收系数 E(1% 1cm)为1830计算，即得。 [作用与用途] 利胆药。用于急性胆囊炎及慢性胆囊炎急性发作， [用法与用量] 口服，—次10～40mg，一日4次，7—14天为一疗程。 [规格] 5mg [贮藏] 遮光，密封保存。 [有效期] 2年 硫酸吗啡 拼音名：Liusuan Mafei 英文名：Morphine Sulfate 书页号：x16-78 标准编号：WS1－(X－011)－99Z 批准文号：（95）卫药准字第X-243号 本品为17甲基-3羟基-4，5a-环氧-7，8-二脱氢吗啡喃-6-醇硫酸盐五水合物。 按干燥品计算，含（C17H19NO3)2·H2SO4应为98.O％～101.O％。 [性状] 本品为白色，针状结晶或结晶性粉末；无臭。 本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中几乎不溶。 比旋度 取本品干燥品适量，精密称定，加水溶解定量稀释成每1ml中含 20mg的溶液，依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE)，比旋度为-107摄氏度 至-109.5摄氏度。 [鉴别] (1)取本品约1mg，加甲醛硫酸试液1滴，即显紫堇色。 (2)取本品约1mg，加水1ml溶解后，加稀铁氰化钾试液1滴，即显蓝绿色。 (3)本品0.015％的水溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅥA） 于230nm至350nm范围内测定吸收度，在285nm的波长处有最大吸收，共吸收度 约为0.65;本品0.015％的氢氧化钠溶液(o.1mol／L)在298nm的波长处有最大吸收， 其吸收度约为1.1。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱—致。 (5)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附属Ⅲ)。 [检查] 酸度 取本品0.2g，加新沸冷至室温的水10ml溶解后，加甲基红指 示液1滴，如显红色，加0.02mol／L氢氧化钠溶液0.2ml，应变为黄色。 铵盐 取本品0.20g，加氢氧化钠试液5ml，加热1分钟，发生的蒸气不得使 湿润红色石蕊试纸即时变蓝。 其他生物碱 取本品的干燥品约0.50g，精密称定。置分液漏斗中，加水 15ml与氢氧化钠试液5ml，用氯仿振摇提取3次，每次10ml；合并氯仿液，先用 0.4％氢氧化钠溶液10ml振摇洗涤，再用水洗涤2次，每次5ml，分取氯仿层， 置水浴上蒸干至恒重，遗留残渣不得过于1.5%。 干燥失重 取本品，在145摄氏度干燥l小时，减失重量就为9.0％-12.0o％(中 国药典1995年版二部附录ⅧL）。 炽灼残渣 不得过0.1％(中国药典1995年版二部附属ⅧN)。 [含量测定] 取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸25ml，溶解后，加结晶紫 指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.05mol／L)滴定，至溶液显绿色．并将滴定的结 果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相当于33.44mg的(C17H19NO3) 2H2SO4. [作用与用途] 镇痛弱 主要用于晚期癌症患者的第三阶梯止痛。 [用法与用量] 常用量：口服，一次5～1Omg，一日3—4次。—般病人每日 剂量不超过100mg。 [注意] 可致依赖性。哺乳期妇女、严重肝功能不全、肺源性心脏病、支 气管哮喘及颅脑损伤患者禁用。 [贮藏]遮光。密封保存。 [制剂]硫酸吗啡片 硫酸吗啡片 拼音名：Liusuan Mafei Pian 英文名：Morphine Sulfate Tablets 书页号：x16-81 标准编号：WS1－(X－012)－99Z 批准文号：（95）卫药准字第X-244号 本品含硫酸吗啡（C17H19NO3）2H2SO4. 5H2O 应为标示量的93.0%-107.0%。 [性状] 本品为白色片。 [鉴别](1)取本品的细粉适量，溶于水，滤过，滤液蒸干，取残渣适量(约 含硫酸吗啡1mg），加甲醛硫酸试液1滴，即显紫堇色。 (2)取本品细粉适量(约相当于硫酸吗啡5mg)，加水5ml溶解后，滤过，取滤 液，加稀铁氰化钾试液1滴，即显蓝色。 (3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 [检查] 含量均匀度 取本品一片，置100ml量瓶中，加水50ml，充分振摇， 使其溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液15ml(10mg规格)、 8ml(20mg规格)或5ml（30规格），置25ml量瓶中，加0.5mol/L氢氧化纳溶液5ml用水 稀释至高刻度，摇匀，作为供含量试品溶液；取含量测定项下的对照品溶液 作为对照品溶液。照含量测定项下方法测定，并计算含量，应符合规定(中国 药典1995年版二部附录ⅩE)。 溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅹ C第三法), 以水100ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液20ml， 滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液15ml(10mg规格)、8ml(20mg规格)或5ml(30mg 规格)置25ml量瓶中，加0.5mol／L氯氧化钠溶液5ml，用水稀释至刻度，摇匀， 作为供试品溶液；取含量测定项下的对照品溶液作为对照品溶液。照含量测 定项下方法测定，并计算出每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规 定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ A) [含量测定] 对照品溶液的制备 精密称取经80℃干燥1小时的无水吗啡对 照品12mg，置50ml量瓶中，加0.1mol／L氢氧化钠溶液适量使其溶解并稀释至刻 度，摇匀精密量取5.0ml，置25ml量瓶中，加氧氧化钠滴定液(0.1mol／L)稀释至 刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相 当于硫酸吗啡20mg)，置100ml量瓶中，加水适量，振摇使其溶解后，加水稀释 至刻度，摇匀精密量取续滤液8ml，置25ml量瓶中，加氧氧化钠滴定液(0.5mol/L) 5ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 取对照品溶液及供试品溶液，照分光光度法(中国药典1995年版 二部附录ⅣA)， 在298nm的波长处分别测定吸收度，计算出供试品中无水吗啡的含量， 乘以1.3297，即得供试品中含(C17H19NO3）2H2SO4·5H2o的含量。 [作用与用途][用法与用量][注意] 同硫酸吗啡。 [规格] (1)10mg (2)20mg (3)30mg [贮藏] 遮光，密封，在25℃下保存。 [有效期] 2.5年 氯化钠滴眼液 拼音名：Luihuana Diyanye 英文名：Sodium Chloride Eye Drops 书页号：x16-76 标准编号：WS1－(X－010)－99Z 批准文号：（95）卫药准字X-45号 本品含氯化钠(NaCl)应为标示量的90.o％～110.0％ [性状] 本品为无色澄明的液体；无嗅。 [鉴别] 本品显钠盐与氯化物(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)的鉴别反应。 [检查] pH值 应为6.5～7.5(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠJ)。 [含量测定] 精密量取本品20ml，加水30ml，糊精溶液(1→50)5ml与荧光黄指示 液5～8滴，用硝酸银滴定液(o.1mol／L)滴定。每lml的硝酸银滴定液(0.1mol／L)相 当于5.844mg的NaCl。 [作用与用途] 泪液补充药。用于暂时缓解眼部干涩症状。 [用法与用量] 滴人眼睑中，一次1～2滴，一日5～6次。 [注意] 不宜做软隐形眼镜的安装液或安装隐形眼镜时使用 [规格] 10ml：55mg [贮藏] 密闭，室温保存。 [有效期] 3年 碳酸利多卡因注射液 拼音名：Tansuan Liduokayin Zhusheye 英文名：Lidocaine Carbonate Injection 书页号：x16-84 标准编号：WS1－(X－013)－99Z 批准文号：（94）卫药准字X-160-2号 本品为盐酸利多卡因与碳酸氧钠在co2饱和条件下制成的碳酸利多卡因 火菌水溶液。含碳酸利多卡因按利多卡因(C14H22N2O)计算，应为标示量的 95.0％～105.0％。 [性状] 本品为无色的澄明液体。 [鉴别] (1)取本品lOml，加三硝基苯酚试液lOml，即生成沉淀；滤过，沉淀 用水洗涤后干燥，依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥC)，熔点为228～ 232℃C，熔融时同时分解。 (2)取本品2ml，加硫酸铜试液o.2ml，与碳酸钠试液1ml，即显蓝紫色；加氯 仿2ml,振摇后放置，氯仿层显黄色。 (3)本品显碳酸盐与碳酸氢盐鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。 [检查] PH值 应为6.0-7.5(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H） 其它 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ B）。 [含量测定] 精密量取本品适量(约相当于利多卡因0.172g)，置分液漏斗中, 加氨试液使成显著碱性后，用氯仿振摇提取4次，每次20ml，合并氯仿液，置 水浴上蒸发至近干，精密加0.05mol/L硫酸滴定液30ml。再置水浴上加热除去残 留的氯仿，放冷，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液数滴，用氢氧化钠滴定液 (0.1mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于23.43mg的C14H22N2O。 [作用与用途] 局麻药。用于低位硬膜外阻滞，齿槽补经阻滞,臂丛阻滞。 [用法与用量] 神经传导阻滞,用量视阻滞种类而定。一次用量不超过15ml (258mg)。 [注意] 对利多卡因有过敏史者、Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞、有癫痫大发作 史、严重肝功能不全及休克患者禁用。 [规格] 5ml：86mg(按利多卡因计算) [贮藏] 密闭保存。 [有效期] 2年 硒酵母 拼音名：Xijiaomu 英文名：Selenious Yeast 书页号：x16-64 标准编号：WS1－(X－005)－99Z 批准文号：（94）卫药准字第X-115号 本品为酵母科啤酒酵母菌(saccharomyces cerevisae Hansen)在含有一定量亚 硒酸盐中培养得到未经提取的干燥菌体，蛋白质不得少于40.0％，每1g硒酵 母含总硒应为670—730g； [性状] 本品为淡黄色或淡黄棕色的颗粒或粉末；有酵母的特殊臭，味 微苫，不应有异臭。置显微镜下检视，多数细胞呈圆形、卵圆柱形、圆柱 形或集结成块。 [检查] 无机硒 取本品0.5g，精密称定，置于研钵中，加乙醇溶液[乙醇 300ml、水150ml、硝酸溶液(1→30) 50ml]3ml，研磨，移人离心管中，研钵用乙醇 溶液8ml分3次洗涤，洗液并入离心管中，离心3分钟(3500转／分)，倾山上清 液，置50ml锥形瓶中，加乙醇溶液l0ml；另取乙醇溶液l0ml，置另一50ml锥形 瓶中做为空白，分别加热蒸发至近干，放冷，再加入混合酸(无硒硫酸3ml， 70％～72％高氯酸4ml)7ml，摇匀，加6.6％铝酸钠溶液3ml，置沙浴中加热，溶 液变为清亮无色，继续加热，至浓烟冒出，溶液变黄色，随后变为绿色时, 停止加热，冷却后，移入烧杯中，各加入0.2mol／L。乙二胺四醋酸二钠溶液 2ml．照总硒项下的方法，用浓氨溶液调pH值为2.0：0.1，依法测定，即得。 无机硒的量不得超过总硒量的15.0％。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量小得过8.5％(中国药典 1995年版二部附录ⅧL）。 灰分 取本品1.0g，置已炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至完 全炭化,逐渐升高温度600—700℃炽灼使完全灰化并恒重；灰分不得超过8.0％。 [含量测定] 蛋白质 取本品约0.5g，精密称定，照氮测定法(中国药典1995 年版二部附录ⅦD第一法)测定，测得的氮量与6.25相乘，即得供试品中含有 蛋门质的重量。 总硒 标准硒溶液的制备 取已知含量的亚硒酸钠适量，精密称定，加硝 酸溶液(1～30制成每lml中含硒1.00g的溶液。 硒对照纸的制备 精密量取标准硒溶液20，滴加到3cmx3cm定量色谱滤纸 上，吹干好后备用。 标准溶液、供试品溶液、空白溶液的制备 取上述无机硒项下的硒酵母 粉末适量，精密称定(约相当于含硒20g，用3cmx3cm定量色谱滤纸包好，另取 硒对照纸和3cmx3cm的空白定量色谱滤纸，分别用1000ml氧气燃烧瓶，以硝酸 溶液(1→30)25ml为吸收液，按“氧瓶燃烧法”(中国药典1995年版二部附录ⅦC)进 行有机破，开启瓶塞后，分别将吸收液移至l00ml烧杯中用水30ml分次洗涤燃 烧瓶及铂丝、洗液分别并入各烧杯中，即得供试品溶液、标准溶液、空白 溶液。 化测定法 将上述三种溶液分别用浓氨溶液调pH值至2.0 ±0．1，各加盐酸 羟胺溶液(1→2)1ml，摇匀，精密加2，3—二氨基萘试液5ml，摇匀，在水浴中加 热5分钟，冷却后，分别移至分液漏斗，加少量的水，分次洗涤烧杯，洗涤 液并入分液漏斗中，加水使总体约为70ml，各加入环己烷10ml，强力振摇2分 钟，放置，分层后弃去水层．分出环己烷层，用1g无水硫酸钠脱水，照分光 光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)，在375nm的波长处分别测定吸收度， 计算，即得。 [作用与用途] 补硒药。用于防治大骨节病、克山病及缺硒引起的疾病 [用法与用量] 口服，一次100～200(以含硒量计)，一日1次。 [制剂] 硒酵母片。 [注意] 本品应嚼碎后服用。 [有效期] 3年 硒酵母片 拼音名：Xijiaomu Pian 英文名：Selenious Yeast Tablets 书页号：x16-67-68 标准编号：WS1-(X-006)-99Z 批准文号：（94）卫药准字第X-116号 本品每片含蛋白质不得少于硒酵母标示量的40.0%，每片含总硒应为标 示量的80.0%-120.0%。 [性状] 本品为淡黄色或淡黄棕色片；有酵母的特殊臭，味甜，不应有 异臭。 [检查] 含量均匀度 取本品1片，精密称定，研细，精密称取适量(约相 当于20μg硒)，置无灰滤纸，L按“氧瓶燃烧法”(中国药典1995年版二部附录Ⅶ C)进行有机破坏，以下照含量测定中总硒测定法测定总硒含量，并计算出 每片含总硒量，含量均匀度的限度为±20％，应符合规定(中国药典1995年版 二部附录X E)。 无机硒 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于硒酵母 0．5g)，置于研钵中，加乙醇溶液[乙醇300ml、水150ml、硝酸溶液(1→30)50ml] 5ml，研磨．移入离心管中，研钵用乙醇溶液15ml分3次洗涤，洗液并入离心 管中，离心3分钟(3500转／分)，倾出上清液，置50ml锥形瓶中，另精密量取 总硒测定项下标准硒溶液20μl，置50ml锥形瓶中，加乙醇溶液20ml，另取乙醇 溶液20ml，置50ml烧瓶中作为空白，分别在水浴中加热蒸发至近干．放冷， 再加入混合酸(无硒硫酸3ml，70％～72％高氯酸4ml)7ml，摇匀，加6.6％钼酸钠 溶液3ml，置沙浴中加热，溶液变为清亮无色，继续加热，至浓烟冒出，溶 液变黄色，随后变为淡黄绿色时．停止加热，冷却后，移入烧杯中，各加 入0.2mo]／L。乙二胺四醋酸二钠溶液2ml，照总硒项下的方法，自“用浓氨溶 液调pH值为2.0±0.1”起，依法测定，即得。本品含无机硒的量不得超过总硒 量的20.0％。 其他 除崩解时限外，应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年 版二部附录ⅠA)。 [含量测定] 蛋白质 取上述无机硒项下的硒酵母粉末约o.9g，精密称定， 照氮测定法(中国药典1995年版二部附录ⅦD第一法)测定，测得的氮量与6.25 相乘，即得供试品中含有蛋白质的重量。 总硒 标准硒溶液的制备 取巳知含量的亚硒酸钠适量，精密称定，加硝 酸溶液(1→30)制成每1μl中含硒1.00μg的溶液 硒对照纸的制备 精密量取标准硒溶液20μl,滴加到3cmx3cm定量色谱滤纸 上，吹干，折好后备用。 标准溶液、供试品溶液、空白溶液的制备 取上述无机硒项下的硒酵母 粉末适量，精密称定(约相当于含硒20μg)，用3cmx3cm定量色谱滤纸包好，另 取硒对照纸和3cmx3cm的空白定量色谱滤纸，分别用1000ml氧气燃烧瓶，以硝 酸溶液(1→30)25ml为吸收液，按“氧瓶燃烧法” (中国药典1995年版二部附录ⅦC) 进行有机破坏，开启瓶塞后，分别将吸收液移至l00ml烧杯中，用水30ml分次 洗涤燃烧瓶及铂丝，洗液分别并人各烧杯中，即得供试品溶液、标准溶液 及空白溶液。 测定法 将上述三种溶液分别用浓氨溶液调pH值至2.0±0.1，各加盐酸羟胺 溶液(1→2)1ml，摇匀，精密加2，3—二氨基萘试液5ml。摇匀，在水浴中加热5 分钟，冷却后，分别移至分液漏斗，加少量的水，分次洗涤烧杯，洗涤液 并入分液漏斗中，加水使总体约为70ml，各加入环己烷lOml，强力振摇2分钟, 放置，分层后弃去水层．分出环己烷层，用1g无水硫酸钠脱水，照分光光 度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)，在378nm的波长处分别测定吸收度， 计算，即得。 [作用与用途][用法与用量][注意] 同硒酵母。 [规格] 50μg(以每片70mg硒酵母中含硒量计) [贮藏] 遮光，密封，在干燥处保存。 [有效期] 3年 萘普生钠 拼音名：Nai Pu Sheng Na 英文名：Naproxen Sodium 书页号：x16-87 标准编号：WS1－(X－014)－99Z 批准文号：（90）卫药准字X-70号 本品为(—)-a-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸的钠盐。按干燥品计算含C14H13NaO3 应为98.0%-102.0％。 [性状]本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；微有引湿性。 本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在丙酮中极度微溶 解，在氯仿中或甲苯‘中几乎不溶。 比旋度 取本品，精密称定加o.lmol／L氢氧化钠溶液．配成5％溶液。依 法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥE)，比旋度为-15.3℃～-17℃。 鉴别(1)取本品约o.1g，加水2ml溶解后，加稀盐酸数滴．即发生白色沉淀, 滤过滤液显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 (2)取本品105℃干燥3小时，其红外吸收图谱应与对照的图谱（光谱集433 图）一致。 检查 有关物质 取本品，加甲醇制成每lml含20mg的溶液作供试品溶液； 另精密称取适量加甲醇制成lml中含0.1mg溶液作为对照溶液，照薄层色谱法 (中国药典1995年版二部附录ⅤB试验，吸取上述两种溶液10 μl,各分别置于同 一硅胶GF254薄层板上，以甲笨-四氢呋喃-冰醋酸（30：3：1）为展开剂，展 开后，晾干，置紫光外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点， 比较，不得更强。 游离萘普生 精密称取本品0.5g，置分液漏斗中，加水25ml使溶解．用氯 仿振摇提取3次，每次15ml，合并氯仿液，置水浴上蒸干，残渣用75％中性 甲醉50ml溶解，以酚酞为指示剂，用氧化钠滴定液(o.14mol／L)滴定，含游离 萘普照生不得过1.0%。 干燥失重 取本品在105℃干燥至恒重,减失重量不得超过1.0(中国药典1995 年版二部附属Ⅲ）。 重金属 取本品1.0g置分液漏斗中，加水20ml溶解，加lmol／L，盐酸溶液 5ml，用二氯甲烷提取3次(20，20与10ml)．弃去二氯甲烷层，水层依法检查(中 国药典1995年版二部附录ⅧH第一法）含重金属不得超过百万分之二十。 [含量测定] 取本品约o.2g，精密称定，加冰醋酸30ml溶解后，加结晶紫指 示液1滴，用高氯酸滴定液(o.1mol／L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用 空白试验校正，即得。每1ml高氯酸滴定液(1mol/L)相当于25.22mg的C14H13NaO3。 [作用与用途] 解热消炎镇痛药。用于风湿及类风湿性关节炎、骨关节 炎、强直性脊椎炎、痛风及运动系统（如关节炎、肌肉及肌腱）的镇痛消 炎，亦用于多种疾病引起的疼痛的对症治疗。 [用法与用量] 口服，一次0.2-0.3g，一日2-3次。 [注意] 有消化道出血倾向者，孕妇和哺乳期妇禁用。 [贮藏] 遮光，密封，在干燥处保存。 [制剂] (1)萘普生钠片 (2)萘普生钠胶囊 [有效期] 3年 萘普生钠片 拼音名：Naipusheng Na Pian 英文名：Naproxen Sodium Tablets 书页号：x16-91 标准编号：WS1－(X－015)－99Z 批准文号：（89）卫药准字X-71号 本品含萘普生钠(C14H13NaO3)应为标示量的93.0%—107.0%。 [性状] 本品为白色或类白色片。 [检查] (1)取本品的细粉适量（约相当于萘普生钠250mg），加水12ml，振 摇，加盐酸1ml，即产生白色沉淀，滤过，滤液显钠盐的鉴别反应(中国药典 1995年版二部附录Ⅲ)。 (2)取鉴别(1)项下的沉淀物，加氯仿100ml，振摇，滤过，吸取滤液lml，加 氯仿稀释至50ml。另取萘普生钠对照品，按上述相问方法处理，制成相同浓 度，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定，二溶液的最大与最 小吸收波长相同。 [检查] 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。 [含量测定] 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥3小时的萘普生钠对 照品适量，加甲醇溶解并稀释成每1ml中含萘普生钠55mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相 当于萘普生钠275mg)，置100ml量瓶中，加甲醇约70ml，充分振摇30分钟使萘普 生钠溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置50ml量 瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 取上述对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法(中国药典1995年 版二部附录ⅣA)，在332nm的波长处测定吸收度，计算，即得。 [作用与用途] 同萘普生钠。 [用法与用量] 口服，按萘普生计，一次0.25g，一日0.5-0.75g。 [注意] 有胃肠道山血倾向患者、孕妇和哺乳妇女禁用。 [规格] 0.275g(相当于萘普生0.25g) [贮藏] 遮光，密封，在干燥处保存。 [有效期] 3年