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2010年版《中国药典》 二部盐酸洛非西定(2).doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸洛非西定(2)

andy
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸洛非西定(2)doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸洛非西定YansuanLuofeixidingLofexidineHydrochloride书页号:年版二部-修订有关物质取本品用流动相溶解并稀释制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。另取盐酸洛非西定约mg置ml量瓶中加流动相ml置热水浴(~℃)中放置小时并时时振摇取出放冷加流动相稀释至刻度摇匀作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇%磷酸二氢钾溶液(:)为流动相检测波长为nm。理论板数按洛非西定峰计算不低于。量取系统适用性试验溶液μl注入液相色谱仪记录色谱图洛非西定峰的保留时间应约为分钟理论板数按洛非西定峰计算不低于在相对主峰保留时间约倍的杂质峰与主峰的分离度应大于。量取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的%。精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍供试品溶液的色谱图中如有杂质峰各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积()。【含量测定】取本品约g精密称定加乙醇ml使溶解后照电位滴定法(附录ⅦA)用乙醇制氢氧化钠滴定液(molL)滴定至终点。每ml乙醇制氢氧化钠滴定液(molL)相当于mg的CHClNO·HCl。

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