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化药(二部品种)苯丙氨酸.doc

化药(二部品种)苯丙氨酸

yumeyuki
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《化药(二部品种)苯丙氨酸doc》,可适用于医药卫生领域

苯丙氨酸Benbing’ansuanPhenylalanine书页号:年版二部-修订【性状】本品在热水中溶解在水中略溶在乙醇中不溶在稀酸或氢氧化钠试液中易溶。其他氨基酸取本品用冰醋酸溶液(→)溶解并制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液精密量取供试品溶液适量用冰醋酸溶液(→)稀释制成每ml中约含mg的溶液作为对照溶液另取苯丙氨酸和酪氨酸对照品各适量置同一量瓶中用冰醋酸溶液(→)溶解并制成每ml中含苯丙氨酸mg和酪氨酸mg的混合对照品溶液照薄层色谱法(附录ⅤB)试验精密吸取上述三种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以正丁醇冰醋酸水(::)为展开剂展开晾干喷以茚三酮的丙酮溶液(→)在℃加热至斑点显现立即检视对照溶液应显一个清晰的斑点混合对照品溶液中应显两个清晰分离的斑点供试品溶液如显杂质斑点与对照溶液的主斑点比较不得更深()。细菌内毒素取本品加入细菌内毒素检查用水置温水浴中加热使其溶解依法检查(附录ⅪE)每g苯丙氨酸中含内毒素的量应小于EU(供注射用)。增订【鉴别】()取本品与苯丙氨酸对照品各适量分别用冰醋酸溶液(→)溶解并制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

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