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ISOTS16949內部审核员试题2.doc

ISOTS16949內部审核员试题2

文海言
2018-09-03 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《ISOTS16949內部审核员试题2doc》,可适用于生产运营领域

更多wwwisoyescomISOTS:质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员培训考试试题单位:姓名:成绩:(注:本试卷共分分以上(含)为合格分以下(不含)为不合格凡不合格者需重新考试)一、名词解释:(每题分共分)、质量:一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。、质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。、质量策划:质量管理的一部分致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。、质量控制:质量管理的一部分致力于满足质量要求。、质量计划:指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范是描述与特殊产品或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为质量计划时质量计划便成为一种广义的概念。、质量管理:在质量方面指挥和控制组织的相互协调的活动。、质量保证:质量管理的一部分致力于提供能满足质量要求会得到满足的信任。、控制计划:对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。、多方论证方法:指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。、防错:为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。、持续改进:在已达到产品基本质量要求的基础上有目标、有计划开展的旨在不断提高产品服务质量以减少质量变差降低成本和改善服务为主要目标使系统持续不断地得到改进和使顾客更加满意的、持续渐进的、集体性的活动(即:增强满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的能力的循环活动)。、特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。、实验室:进行检验、试验和校准的设施其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。、纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。、预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。、统计过程控制:使用控制图等统计技术来分析过程或其输出以便采取必要的措施达到且维持统计控制状态并改进过程能力。、失效模式及后果分析:指一组系统化的活动其目的在:)找出、评价产品过程中潜在的失效及其后果)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施)书面总结以上过程并使其文件化。为确保顾客满意FMEA是对设计过程的完善。、作业准备验证:为应用统计过程控制而生产足够的产品以组成分组数。对零件进行测量并将结果绘制成控制图表。如果这些测量结果落在控制极限区域的中间范围内则作业准备可获批准。如果测量结果落在其余控制区域的范围内应对第二分组零件进行测量并绘制控制图表:如结果仍落在其余控制区域的上述的范围内则作业准备应作调整并重复过程。、返工:为使不合格产品符合规定要求而对其所采取的措施。、返修:虽然不合格产品仍不符合原规定的要求但为使其满足预期用途而对其所采取的措施。、反应计划:指对不合格品或过程不稳定确定后由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。、质量记录:指根据供方的质量体系文件(如:检验和试验结果、内部审核结果、校准数据)和记录结果表明供方实施过程的书面证据。、变差:过程的单个输出之间不可避免的差别变差的原因可分成两类:普通原因和特殊原因。、初始过程研究:为获得与内部或顾客要求相关的新的或更改过程性能的早期信息所进行的短期研究。在很多情况下初始过程研究是在新过程进展中的几个点进行的(如在设备或工装分承包方的工厂、安装后在供方的工厂)。这些研究应依据使用控制图评价的计量数据。、过程能力:一个稳定过程的固有变差(ôeqo(sup(),sdo(R))d)的总范围。、控制(稳定性):不存在变差的特殊原因处于统计控制的状态。、过度调整:指把一个偏离目标的值当作过程中特殊原因处理的作法。(若根据每一次所作的测量来调整一个稳定的过程则调整就成了另外一个变差源。)、校准:在规定的条件下把从检验、测量和试验设备得到的数值与已知值进行比较的一系列操作。、测量系统:指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合用来获得测量结果的整个过程。、审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。、内部审核:指一项内部系统化及独立性之查验查对各项质量活动和相关之结果是否与原先规划一致以及规划是否有付诸实施且适切地达到质量目标。、过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。、产品审核:确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。包括对检验细则的策划、实施、评定和记录存档。、过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。、过程方法:组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理称为“过程方法”。、顾客导向过程:指顾客的要求被满足通过输入和输出直接和外部顾客进行联系的过程。即:公司与实现顾客满意程度关系重大的过程且每一个过程的联结都是对过程模式的有效运用。、支持过程:产品实现所需要的由输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。、管理过程:支持过程的一种表现形式顾客导向的输入和输出交接处的过程(如:管理评审、内部审核、数据分析等)。即:对组织及其质量管理体系进行管理的过程。、IATF规定的“单一统一的过程方法”:指每一个顾客导向过程中都可能有若干个相互关联的支持过程相关的顾客导向过程间通过管理过程保持联系和沟通。如此构成的ISOTS质量管理体系形如“章鱼”(即:章鱼图)有许多触手一样的过程模式每一对触手就是“顾客导向过程”的输入和输出。一个组织通过这些触手与顾客紧密联系这就是IATF规定的所谓的“单一统一的过程方法”。、产品:过程的结果。、预知性维护:基于过程数据通过可能的失效模式而避免维护性问题的活动。二、是非判断题:(正确以“√”表示错误以“×”表示每题分共分)、ISOTS:版质量管理体系(技术规范)标准主要是用于产品认证。×、一个企业的质量管理体系应按本企业的目标和其产品或服务项目以及企业的实践经验来决定。因此各企业的质量管理体系是不同的。×、对公司与顾客所签定的每一份合同(订单)均应按ISOTS:中的要求进行评审。×、内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断而对于受审核部门出现的不符合项则无责任提出纠正与预防措施的建议。×、按合同规定机床厂的顾客已对其供应商提供的电脑程控配件作了验证因此机床厂就不必再对该配件制造厂作分承包方评价。×、对ISOTS:质量管理体系(技术规范)中要求的裁剪应该由企业自行决定它不是由认证机构决定的。×、ISOTS:版质量管理体系(技术规范)标准实际上是对企业产品技术规范的一种补充。×、在紧急状态下进货产品来不及检验时可实行“紧急放行”但必须要有严格的可靠追回程序。√、所有返工返修后的产品必须按规定的程序文件再作检验但不一定要全部符合原来规定的要求。×、当一个企业的某个过程由其分承包方承担委外加工时公司应将其在质量管理体系中予以明确识别和鉴定,但企业无需对此过程进行控制。×、ISO是国际标准化组织的英文简称它是由各国标准化团体所组成的世界性的联盟会。创建于年月日总部设于瑞士的日内瓦。ISO系列质量管理体系标准于年月颁布第一版年颁布第二版至目前为止已经到了年第三版。×、QS质量体系标准是由美国三大汽车厂(通用、福特、戴姆勒克莱斯勒)于年月颁布的至目前为止已经到了年第二版。VDA质量管理体系标准是由德国的汽车工业联合会于年正式颁布的,至目前为止已经到了年第四版。QS质量体系标准和VDA质量管理体系标准都是国际标准,其证书目前在国际上通用。×、ISOTS第一版质量管理体系(技术规范)标准是由国际汽车特别工作组(IATF)以及ISOTC质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO:版质量体系的基础上结合QS:、VDA:、EAQF(法国)”和AVSQ(意大利)”等质量体系的要求制定的并于年月日颁布发行适用。至目前为止已经到了年第二版该标准同样是由国际汽车特别工作组(IATF)以及ISOTC、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO:版质量管理体系的基础上结合QS:、VDA:、EAQF(法国)”和AVSQ(意大利)”等质量体系的要求制定的。×、企业取得ISOTS:质量管理体系(技术规范)证书后其证书在全球通用,并且完全可以取代QS质量体系证书、VDA质量管理体系证书、EAQF(法国)”质量管理体系证书和AVSQ(意大利)”质量管理体系证书。×、ISOTS:质量管理体系(技术规范)标准适用于所有的产品制造业只要一家企业申请ISOTS:质量管理体系(技术规范)认证不管它所生产的产品用在什么方面或其它领域都可以申请ISOTS:质量管理体系(技术规范)认证。×、ISO是国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization)的简称。ISO并不是简写而是一个名字源自于希腊字isos其意义是“相同”iso的字根如“对称isometric”是指两边等距法律面前人人平等则是“isonomy”。从“相同”到“标准”这是国际标准化组织选择名称时重要的考量。√、ISOTS技术规范已通过ISO技术委员会成员国的投票同意每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评审以决定其是否可转化为国际标准。×、ISOTS:技术规范中方框内的文字是ISO:质量管理体系的原文其版权归属于国际标准化组织(ISO)方框外的文字是汽车产业特殊补充的要求其版权归属于ANFIACCFAFIEVSMMTVDA和汽车制造商DaimlerChryslerAG,FordMotorCompany,GeneralMotorsCorp。√、观察项是指:审核员所发现的问题未构成不符合但有变成不符合的趋势或凭审核员的判断和经验未使用最佳方法。为了保证顾客的利益应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。√、过程方法的目的是:组织在于获取持续改进的动态循环使组织在产品、组织绩效和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。√、过程方法的优点是:对诸多过程的系统中单个之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。√、第三认证机构的注册审核员和组织内部的体系审核员都必须要求能够熟练运用IATF规定的所谓的“单一统一的过程方法”来进行ISOTS:质量管理体系的审核。√、IATF规定的所谓的“单一统一的过程方法”是指:即组织应首先识别那些与顾客直接连接的为数不多的过程如:①、市场分析顾客要求、②、销售顾客反馈等。这些过程的输入是顾客要求输出是顾客满意。每一个顾客导向过程中都可能有若干个相互关联的支持过程相关的顾客导向过程间通过管理过程与顾客保持联系和沟通。如此构成的ISOTS质量管理体系形如“章鱼”(即:章鱼图)有许多触手一样的过程模式每一对触手就是“顾客导向过程”的输入和输出。一个组织通常是通过这些触手与顾客进行紧密联系的。√、“乌龟图”中的问题“四只脚”着重考虑了每一个过程的内在风险。管理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划。这些措施可以促使组织建立必要的支持过程使用适当的设备提供合适的培训安装有效的测量体系开发有用的工作辅助装置。√三、单项选择题:(在正确答案前打“√”每题分共分)、ISOTS:版质量管理体系(技术规范)标准条款中的d)是指:A)从所有发放或工作场所及时撤出失效和或作废的文件或以其它方式确保防止误用。B)为法律和或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件都应进行适当标识。C)确保在使用处可获得适用文件的有关版本。、产品质量满足标准要求质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是:A)质量手册B)质量管理体系程序文件C)质量记录D)作业指导书、企业提出ISOTS:质量管理体系(技术规范)认证申请应当具备的基本条件是:A)企业已编好了质量手册和程序文件B)企业的产品已获得生产许可证C)企业已建立了质量管理体系并进行了有效运行、你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前委派你去参加对该厂的质量管理体系进行审核这种审核应该是:A)第一方审核B)第二方审核C)第三方审核、内部质量审核人员必须是:A)从事与质量有关的工作并公司经最高管理者批准的B)企业领导和质量管理部门领导C)与被审核部门无直接责任且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员、在ISOTS:质量管理(技术规范)中只有()才是被允许的排除和删减。A)产品实现要素中企业没有的内容B)要素如组织没有产品设计和开发职责的有关部分C)内部实验室要素、在ISOTS:质量管理(技术规范)中允许的排除和删减不包括:A)制造过程的设计B)产品设计输入和输出C)产品批准过程、ISO:质量管理体系中所描述和说明的供应链是指:A)顾客→组织→分承包商B)分供方→供方→组织C)组织→顾客→供方D)供方→组织→顾客、组织(企业)质量管理体系的记录控制和管理必须满足和符合:A)组织(企业)要求B)顾客要求C)法规要求D)顾客和法规的要求、组织的质量方针必须包括:A)顾客满意的含义B)持续改进的承诺C)对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺D)对过程方法的运用四、多项选择题:(在正确答案前打“√”多选少选均不给分。每题分共分)、IATF的顾客成员包括:A)国际汽车监督局(IAOBUSA)√B)美国的通用汽车公司C)意大利汽车工业协会(ANFIAItaly)√D)美国和德国合资的戴姆勒克莱斯勒汽车公司E)法国车辆设备工业联盟(FIEVFrance)√F)德国的大众汽车公司G)德国汽车工业协会质量管理中心(VDAQMCGermany)√H)德国的宝马汽车公司I)美国汽车工业行动集团(AIAGUSA)√J)美国的福特汽车公司K)法国汽车制造商委员会(CCFAFrance)√L)法国的神龙富康汽车公司M)英国汽车与零部件厂商协会(SMMTUK)√N)德国的奔驰汽车公司O)日本汽车制造商协会(JAMAJapan)√P)以上全不是Q)以上全是、ISOTS:质量管理体系(技术规范)适用于顾客所指定产品和或服务零件的组织的制造场所:A)部件或材料或√B)热处理件、或其它最终加工服务或√C)其它顾客规定的产品。√D)喷漆涂装或√E)电镀或√F)磷化表面处理√G)化学分析和化学试验(如:盐雾试验)H)物理分析和物理试验(如:金相)I)以上全不是J)以上全是、ISOTS:质量管理体系(技术规范)对供应商的好处:A)全球共同接受的质量要求为组织和供应商开发提供保持一致性的共同途径。√B)在汽车及非汽车市场实现全球互相认可为组织质量管理体系的有效性进行持续改进奠定了基础。√C)一套标准作业程序和规范并落实在文件管理上。使个人的技术、经验转变为公司之技术累积技术并在既有的基础上寻求突破。新进的员工则可以从学习最好的技术开始不需从头摸索节省学习时间并呈现阶梯式的成长。D)以一套共同的质量管理体系避免多重认证审核减少供方质量管理体系评审的次数和由于多重OEMs审核带来的成本和时间。√E)建立稳健的、增值的质量管理体系对过程能力和经营业绩及绩效进行评估提高收入降低成本。√F)调合汽车供方的质量要求为促进汽车业界对质量要求的全面理解提供了共同的沟通语言。√G)透过不断的教育培训及落实质量管理体系灌输及强化员工的质量观念及质量意识养成守标准、守规定的良好习惯共同创造出产品“质量”并为企业朝向全面质量管理(TotalQualityManagement:TQM)而努力。H)以上全不是I)以上全是、过程方法在质量管理体系中应用时须特别强调以下方面的重要性:A)理解并满足要求√B)制造过程能力必须稳定。C)获得过程业绩和有效性的结果√D)必须使用IATF规定的“单一统一的过程方法”顾客导向过程(COP)、支持过程和管理过程。E)需要从增值的角度考虑过程√F)基于客观的测量持续改进过程。√G)以上全不是H)以上全是、ISOTS标准在国际上达成一致的手册包括:A)ISOTS:质量管理体系技术规范√B)ISO:质量管理体系要求C)IATFISOTS:指南√D)IATFISOTS:认可规则√E)ISO:质量管理体系绩效改进指南F)ISOTS:质量管理体系技术规范审核检查表√G)ISOIEC:实验室测试和校准能力总要求H)以上全不是I)以上全是、ISOTS标准的核心工具和方法包括:A)QS质量体系要求第三版年月B)QS质量体系要求评审第二版年月C)产品质量先期策划和控制计划(APQPCP)第二版年月√D)EAQF’质量管理体系要求E)测量系统分析(MSA)第三版年月√F)VDA过程质量审核G)生产件批准程序第三版年月√H)VDA项目策划管理I)VDA质量管理体系要求J)统计过程控制(SPC)第一版年√K)VDA产品质量审核L)潜在的失效模式及后果分析(FMEA)第三版年月√M)以上全是N)以上全不是、组织(企业)的质量管理体系文件必须包括:A)形成文件的质量方针和质量目标√B)质量手册√C)标准所要求的形成文件的程序√D)组织(企业)为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件√E)与组织(企业)质量管理体系有关的所有外部文件F)ISOTS:标准所要求的记录√G)以上全是H)以上全不是、第三方认证机构对组织(企业)ISOTS:(技术规范)质量管理体系必须进行书面审查和评估的内容和项目是(指必须有个月以上的记录和证据):A)过去个月的顾客满意度主要指标趋势√B)过去个月的员工激励或意识主要指标趋势√C)过去个月的产品实现过程主要指标趋势√D)过去个月的供应商评估绩效主要指标趋势√E)过去个月的内部审核结果及改正计划√F)过去个月的管理评审结果√G)过去个月的顾客抱怨状况√H)过去个月的具有资格的内部审核员名单I)过去个月的认证审核过程中需被审核的顾客特殊要求(如:FordGMDaimlerChrylerVW或其他欧洲及日本车系―三菱丰田本田等的要求)J)以上全是K)以上全不是、第三方认证机构每次进行现场审核时包括初次审核(第一次正式审核)和每年的监督审核必须包括以下方面和内容的审核:A)从上一次审核后的新顾客。√B)生产现场的工作环境C)组织内部审核和管理评审的结果和措施。√D)质量手册E)从上一次审核后纠正措施的有效性和验证。√F)包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第七章至的产品实现过程都必须在每个为期连续个月的现场审核时至少进行审核一次。√G)顾客抱怨和组织反应的情况。√H)生产现场的所有班次I)朝持续改进目标的进展情况。√J)以上全是K)以上全不是、严重不符合项(主要不符合主要)(MajorNonconformance)是下列一个或多个情况:A)组织(企业)质量管理体系缺项或完全不能满足ISOTS:的要求。√B)违背一项要求的多个不符合项可能意味着组织(企业)质量管理体系的失效因此可以被认为是严重不符合项。√C)组织(企业)未按文件规定执行其说、写、做一致。D)审核员根据判断和经验上显示的不符合表明其可能导致组织(企业)质量管理体系失效或导致严重降低保证对产品和过程受控能力的不符合。√E)任何将可能导致组织(企业)内不合格产品出货的不符合项目其可能导致产品或售后服务件预期的使用性能失效或严重降低的情况。√F)以上全是G)以上全不是、一般不符合项(次要不符合次要缺失)(MinorNonconformance)是指对ISOTS:的不符合但基于判断和经验其不太可能导致组织(企业)质量管理体系失效或导致降低保证过程和产品受控的能力。它可以是下列一个情况:A)组织(企业)文件化的质量管理体系某一个部分不符合ISOTS:的要求。√B)组织(企业)质量管理体系中发现到某项条款的一个失效。√C)组织(企业)质量管理体系中发现到某项条款的多个轻微错误。√D)以上全是√E)以上全不是、在过程方法体系中促使纠正和预防措施以及持续改进的六个问题是指:A)COP或过程名称(过程)。B)将要交付的是什么(输出)?√C)过程方法。D)由谁进行(能力、培训、知识、技能)?√E)过程绩效业绩和有效性(支持过程)。F)如何做(指导书、程序、方法、技术)?√G)章鱼图(顾客导向过程)。H)要求是什么(输入)?√I)使用的关键准则是什么(测量、评估)?√J)通过什么方式进行(设备、材料、装置)?√K)乌龟图(支持过程和管理过程)。L)以上全是M)以上全不是、每一个顾客导向过程(COP)的关键问题包括:A)支持过程和管理过程中对乌龟图的使用识别。B)过程的附加价值如何?√C)过程的绩效和有效性是什么?(测量)√D)组织形成的章鱼图如何确定?E)持续改进的证据是什么?√F)过程方法G)如何理解并达到顾客要求?√H)以上全是I)以上全不是、所有过程的关键因素(包括每一个顾客导向过程、支持过程和管理过程)必须包括:A)过程所有者的存在。√B)章鱼图。C)适当时过程已经文件花。√D)已建立的过程之间的联系。√E)乌龟图。F)保持记录。√G)过程已经定义。√H)过程已经检测分析并改进。√I)以上全是J)以上全不是、ISOTS:质量管理体系(技术规范)大汽车整车厂(OEMs)公司的签署者(即:ISOTS:质量管理体系-技术规范的顾客)是:A)BMW(德国宝马汽车公司)。√B)Fiat(意大利菲亚特汽车公司)。√C)Ford(美国福特汽车公司)。√D)DaimlerChrysler(美国戴姆勒-克莱斯勒汽车公司)。√E)GM(美国通用汽车公司)。√F)PSAPeugeotCitroen(法国神龙富康-标志雪铁龙汽车公司)。√G)RenaultSA(法国雷诺汽车公司)。√H)VolkswagenAG(德国大众汽车公司)。√I)日本丰田汽车公司。J)日本三菱汽车公司。K)日本本田汽车公司。L)日本广本汽车公司。M)以上全是N)以上全不是四、案例分析:、下列问题请判断不符合ISOTS:版质量管理体系(技术规范)标准中的哪个条款并根据其不符合性质的程度判定其是严重不符合还是一般不符合。(每题.分共分)A)装配车间主任所提供的设备管理台帐中无该车间重要设备的保养记录现场也提供不出已做了维护的证据。答:不符合...预防性和预知性维护之规定属一般不符合。B)审核员在办公室问办公室主任能否看一下《工艺操作规程》车间办事员听到后立即从文件里取出一本《工艺操作规程》审核员翻阅时注意到其封面上盖着年。车间主任见状后从文件柜中取出一本内容基本相同但盖有年的《工艺操作规程》并补充说:“现在已使用这本规程了。”答:不符合..文件控制的c)、d)、g)之规定属一般不符合。C)有一批急需加工出厂的L*角钢来不及做进货检验按公司规定经领导批准作紧急放行。这批料被转到下个工段审核员见操作工正在下料问他是否知道这批是紧急放行材料工人讲:“我主要任务是严格按规定尺寸下料不出差错放行的事我不管它”审核员看到这批材料无任何标记。答:不符合..标识和可追溯性和..产品的监视和测量之规定属一般不符合。D)为保证产品质量公司在该工序操作规范中规定:火炉温度摄氏度保持小时。查现场纪录是摄氏度小时。值班组长说这两种方法是等效的。答:不符合..生产和服务提供的控制之规定属一般不符合。E)前进化工厂成品车间工序检测记录表中“手感情况”栏目中发现实际记录的是“仪表测量值”主任工程师说手感情况这一项目已经过时两年前就不用了现在的记录大家都知道而且以前的表格打印的很多不用掉太浪费。答:不符合..记录控制和..生产和服务提供的控制之规定属一般不符合。F)某工作方法规定测量仪器所用的检测工具应经校准贴有合格标签并由计量室统一发放。而在生产线上发现所有的检测工具既没有任何校准合格标签也没有作任何标识。答:不符合.监视和测量装置的控制之规定属严重不符合。G)机械加工车间一名在CW型车床上操作的工人使用的B型水泵主轴的图纸编号为BB(即第二版)而设计部门在两星期以前就已用BC(第三版)取代了BB了。答:不符合..文件控制的c)、d)、g)之规定属一般不符合。H)某化工厂在进行内部质量管理体系审核时管理者代表针对不同部门组成了一个审核组。在对第四车间进行审核时由质量办主任任审核组组长三车间主任和四车间技术副主任任组员因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺和人员等都最了解。答:不符合..内部审核之规定属一般不符合。I)某汽车厂生产了一批新型卡车投放市场后用户纷纷来信申诉说由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定使用时被交通管理局及环保局罚款有的省市已明令禁止这种汽车行驶了。答:不符合..与产品有关的要求的确定的c)和..设计和开发输入的b)之规定属一般不符合。J)某公司质量手册第节规定:“雇用代理机构的人员参与生产或检验时应对他们进行为期一天的教育培训使他们熟悉和了解公司产品的质量控制和管理程序。”当审核员问及最近参加工作的这类人员的培训情况并要求查看其培训记录时质量控制员(教师)说:“我确实对他们进行了培训但没有保存他们培训的记录。”答:不符合...岗位培训和..记录控制之规定属一般不符合。K)审核员在元器件仓库中发现六个箱子上标有“南方来件”字样仓库主任解释说这是用户送来的一批特殊电力电子元器件指定要安装在为他们制造的产品上审核员问对用户提供的元器件是否经过验证。仓库主任说:“这些元器件既然由用户提供质量当然由他们负责我们不用验证。再说对这样的尖端产品我们公司根本就没有检验的手段。”答:不符合..顾客财产之规定属一般不符合。L)某厂生产车间的一台设备工艺规程上规定应在°C±°C的温度下进行。但审核员发现该设备运行温度的实测值是°C车间主任出示该设备的说明书上面说该设备可在°C°C温度范围内运行。主任说:“我们规定°C±°C是从严要求目的是加强操作人员的责任心其实超过一点对产品质量并无影响。”答:不符合..生产和服务提供的控制之规定属一般不符合。M)工厂已进行了三次内部质量体系审核每次都查出一些不合格项同时缺失责任部门也制定了纠正措施计划三次内审发现的共计项不合格项的纠正措施计划已完成但完成情况只有部分有记录可查。而一部分纠正措施计划如设计部门的项(计划编号为至)、铸工车间的项(计划编号为至)却无记录可查。答:不符合..纠正措施和生产和..记录控制之规定属一般不符合。N)在精密电表车间审核员抽阅了一张零件图(图号EAPB)其上有一个孔径尺寸是“±mm”。审核员提出询问在场的设计主管工程师说这是笔误马上拿出钢笔改成“±mm”并在上面签上自己的名字显得毫不在乎。答:不符合..文件控制的b)之规定属一般不符合。O)在设计部门审核员发现某组合电器的设计任务书发布日期为年月而生产图纸的发布日期却为年月。李科长向审核员解释说这种ZD型电器是从国外ABC公司引进的产品通过消化、吸收形成国产化图纸即可投产不需要任何设计任务书。年为了举行全国性鉴定会才临时补了这个设计任务书。审核员查阅该厂的新产品设计开发程序(CZ)时发现程序上明确规定:所有新产品在设计开发前均要求有设计任务书。答:不符合..文件控制的c)、d)、g)和..设计和开发策划之规定属一般不符合。P)采购部门从一家新供方订购来的密封环到货后来不及检验经有关部门领导同意先在一批急于出口的B型水泵中安装使用。天以后密封检验结果出来了发现性能不满足设计要求但此时已无法查出这批台同口水泵哪台是装有这种密封环的了。答:不符合..标识和可追溯性和..产品的监视和测量之规定属一般不符合。Q)某电扇厂在不合格品控制程序中规定:“对返工产品由操作人员返工自检达到规定要求后可由操作人员直接将其送入生产线而对返修产品则需经专职检验员检验合格后再作让步处理。”答:不符合.不合格品控制之规定属一般不符合。R)机械加工车间一台YBP型大型电动机的主轴(工号为B)在精加工时被车小了mm车间主任发现后安排一名工人用电焊的方法进行补救然后再车到图纸上规定的尺寸。此事未通知任何有关部门亦无记录用户也不知此事。这是审核员在机械加工车间见到实物后询问电焊工人后才知道的车间主任承认此事是他安排的确实未通知其他相关部门也未做任何记录。他认为这样做不会妨碍电机主轴的使用功能。答:不符合.不合格品控制和..记录控制之规定属一般不符合。S)某电机厂采用了一厂研究所研制的微机控制电动机自动测试线被试品接通电源运转后许多参数(如电压、电流、转速)自动输入计算机按规定程序计算出输入、输出功率及效率等数据。审核员问在此次使用此自动线前对软件是否进行查验以后是否有进行定期复验。工厂说一般不需要查验只是逢到日又恰好是星期五那种日子为了防止病毒工厂停止使用此自动线好在这种日子不多如果真的软件出问题了我们就通知研究所派人来进行检修。答:不符合.监视和测量装置的控制之规定属一般不符合。T)在生产车间审核员发现一张图纸上面有一尺寸用钢笔作了修改并附有设计部门主管李某某的签名。车间主任说此尺寸是这台产品的关键尺寸尺寸的修改有助于产品性能的改善。答:不符合..文件控制的b)之规定属一般不符合。五、问答题:(共分)、请写出ISOTS:质量管理体系中的第一方审核、第二方审核和第三方审核的区别和共同点。(分)答:ISOTS:质量管理体系中的第一方审核、第二方审核和第三方审核的区别和共同点是:序号项目第一方审核第二方审核第三方审核相同点.都属于质量体系审核的范畴都要遵守ISO:《质量和环境管理体系审核指导纲要》.都是对质量体系进行审核都要以选用的质量保证标准(如:ISO:)作为审核的依据.有一个共同的目的即检查评价质量体系与有关质量标准的符合程度.都由独立于受审核部门之外的审核员来进行.都按正规程序和做法进行如成立审核组、编制检查表、实行现场审核、编写不合格报告和审核报告等.如发现不合格项都要求采取纠正措施.审核顺序和阶段大致相同.审核员应具备的素质基本相同。委托方、审核方和受审核方无委托方审核方和受审核方均属同一组织。委托方为需方审核方为需方自己或需方委托的一个审核机构受审核方为供方。委托方可以是受审核方也可以是其他组织审核方为体系认证机构受审核方为某个组织。审核的主要目的和重点主要目的在于改进自身的质量体系重点是发现问题对不合格项采取纠正措施或预防措施主要目的在于决定是否签订购货合同重点是评价受审核方的质量体系。主要目的在于决定是否批准认证重点是评价受审核方的质量体系。前期准备工作由组织的最高领导层组建审核机构或指定某职能机构主管审核工作培训审核员、制定程序、任命管理者代表。了解受审核方情况预审文件必要时预防。了解受审核方情况预审文件决定是否受理申请必要时预审。审核计划编制例行审核计划及追加审核计划。短期内集中审核所有有关部门和要素的现场审核计划。样本量及审核深度时间比较充裕样本量可取得较多审核可以较深。时间较短样本量和深度相对较小。首末次会议虽也有较正规的首末次会议但由于都是同一组织内的人不用互相介绍其他内容也可以简化故首末次会议较简短。正规的首末次会议审核组长应作全面说明包括人员介绍、审核程序、方法及保密原则的声明等。争执处理如发生审核组与受审核部门的争执时可提请管理者代表仲裁或最终由最高领导决定。如发生争执审核组应耐心地根据客观证据说服受审核方如争执不能解决最后只能请国家技术监督局或认可委员会仲裁。不合格问题的分类按性质分类目的在于抓住重点问题采取纠正措施以及评价体系改进情况也可按严重程度分类。按严重程度分类目的在于决定是否予以通过认可。按严重程度分类目的在于决定是否予以通过认证。纠正措施重视纠正措施对纠正措施不能作具体咨询但可提供方向性意见供参考对纠正措施完成情况不仅要跟踪验证还要分析研究其有效性。对纠正措施不能作咨询对纠正措施计划的实施要跟踪验证。监督检查无此内容认可后每年至少要进行次。认证后每年至少要进行次。审核员注册目前我国正在开始实施内审员注册制度但内审员注册资格不是必不可少的。可是内审员或注册审核员。审核员必须取得注册审核员资格。、请写出ISOTS:版质量管理体系(技术规范)标准所有要素中与记录控制(即:见)有关的要素。(分)答:ISOTS:版质量管理体系(技术规范)标准所有要素中与记录控制(即:见)有关的要素为:总则c)总则产品实现的策划d)与产品有关的要求的评审设计和开发输入设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确认设计和开发更改的控制采购过程生产和服务提供过程的确认d)标识和可追溯性顾客财产监控和测量装置的控制内部审核产品的监控和测量不合格品控制纠正措施e)预防措施d)、如果你是公司的内部质量审核员公司现指派你对公司的原材料仓库和成品仓库进行审核请你根据ISOTS:质量管理体系(技术规范)标准中产品防护和贮存和库存之规定写出你的审核检查表。(如只能写出点得分如写出点得分如写出点得分如写出点以上得分)(共分)ISOTS:质量管理体系(技术规范)标准中产品防护和贮存和库存之要求:產品防护在內部处理和交付到预定的地点期间组织应针对产品的符合性提供防护这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。储存和库存应按适当计划的时间间隔来检查库存品状况以便及时探测变质情况。组织应使用一库存管理系统以优化库存周转期与确保存货循环如“先进先出(FIFO)”。废弃的产品应以对待不合格品的类似方法进行控制。答:)公司是否有制定原材料和成品的仓储管理程序?)公司是否有专门指定的贮存场地或库房用来贮存和存放原材料和成品以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质?)仓储管理程序是否有对原材料和成品规定授权接收和发放的管理方法?)公司是否按规定的时间间隔检查库存品状况以便及时发现变质情况?)公司是否有制定对原材料和成品先进先出的管理办法?)公司是否有建立库存管理系统以优化库存周转期确保货物周转并减少库存量至最低?)公司是否按文件规定对原材料和成品进行月盘点和年终盘点?)公司在对原材料和成品进行月盘点和年终盘点时其帐、物、是否一致?如不一致时储存部门是否有对其提出纠正与预防措施?)所有与原材料和成品有关的仓储管理质量记录是否有按《记录控制管理程序》进行保存和列管?)原材料和成品仓库的所有物料是否有按《产品标识和可追溯性程序》进行明确标识?、请写出ISO:质量管理体系要求中的八项质量管理原则。(分)答:ISO:质量管理体系要求中的八项质量管理原则是:)、以顾客为关注焦点。)、领导作用。)、全员参与。)、过程方法。)、管理的系统方法。)、持续改进。)、基于事实的决策方法。)、与供方互利的关系。、请写出ISOTS:质量管理体系(技术规范)的目的(包括每一目的的详细内容)。(分)答:ISOTS:质量管理体系(技术规范)的目的是:)、在供应链中持续不断的改进●质量改进●生产力改进●成本的降低)、强调缺点的预防●SPC的应用●防错措施)、减少变差和浪费●确保存货周转及最低库存量●质量成本●非质量的额外成本(待线时间过多搬运…etc)、请写出ISOTS:质量管理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的区别(包括其审核对象的区别和审核目的的区别)。(分)答:ISOTS:质量管理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的区别是:区别的内容和项目产品审核体系审核过程审核目的对产品的质量特性进行评定对基本要求的完整性及有效性进行评定对产品产品组及其过程的质量能力进行评定审核对象产品或服务质量管理体系.产品诞生过程批量生产.服务诞生过程服务的实施审核频率按计划一般是经常性的按计划一般一年一次按计划及根据需要审核的特性根据顾客的要求和期望选择的特性重要的过程特性和产品特性质量管理体系各要素选择评定过程所需的特性审核结论抽样反应的是短时过程能力可以得出关于生产过程状况的结论满足体系要求的符合率过程参数的短时能力审核方法选择专门用于产品的方法检查文件资料是否符合要求及落实情况如何选择专门用于过程的方法审核员要求熟悉产品及其生产过程了解顾客的要求和期望ISOTS:质量管理体系审核员证书熟悉生产过程审核文件要求图面、技术规范、作业指导书、检验指导书、编码系统质量手册、程序文件、作业指导书、表单记录过程流程、过程的调整数据、检验指导书审核记录检验结果、审核报告与提问目录对应的结果、审核报告、缺陷分析及纠正措施检查记录、审核报告、缺陷分析及纠正措施、请写出ISOTS:质量管理体系技术规范标准中规定的必须要形成书面文件的程序文件请写出ISOTS:质量管理体系技术规范标准中规定的必须要有一个过程形成书面的程序文件请写出ISOTS:质量管理体系技术规范标准中规定的必须要有一个系统形成书面的程序文件。(分)答:①、ISOTS:质量管理体系技术规范标准中规定的必须要形成书面文件的程序文件:(共分)一、文件控制文件控制管理程序二、记录控制记录控制管理程序三、培训人力资源管理程序四、产品批准过程产品批准过程程序五、内部实验室(实验室范围必须包括在质量管理体系文件中)实验室管理程序六、内部审核内部审核管理程序七、制造过程的监控和测量统计过程控制程序八、不合格品控制不合格品控制程序九、纠正措施纠正和预防措施控制程序十、预防措施纠正和预防措施控制程序②、ISOTS:质量管理体系技术规范标准中规定的必须要有一个过程形成书面的程序文件:(共分)一、工程规范图面与技术资料控制管理程序二、员工激励与授权员工激励管理程序(包括员工满意度)三、变更控制工程变更管理程序(或将其列入《产品批准过程程序》中)四、产品设计输入中的“信息的使用”设计和开发控制程序五、进货产品质量进货检验控制程序六、服务信息的反馈服务管理程序七、生产和服务提供过程的确认(指特殊过程)过程控制管理程序八、监控和测量装置的控制测量仪器校正与管理程序九、总则(包括组织的持续改进)持续改进管理程序十、组织的持续改进持续改进管理程序③、ISOTS:质量管理体系技术规范标准中规定的必须要有一个系统形成书面的程序文件:(共分)一、预防性和预测性维护设备管理程序二、生产工装管理工装管理程序三、贮存和库存仓储管理程序四、测量系统分析测量系统分析程序六、理解题(请你根据ISOTS:质量管理体系标准的要求规定写出你对ISOTS:质量管理体系标准的理解):(每题分共分)、组织应以供方符合ISOTS:质量管理体系技术规范为目的进行供方质量管理体系开发。符合ISO:是达到这一目的的第一步。(分)答:理解:公司应对提供公司原材料和外购外协件的关键和主要供应商要求其质量管理体系通过第三方认证机构的ISO:认证。如公司原材料和外购外协件的关键和主要供应商的质量管理体系都已通过第三方认证机构的ISO:认证则公司应要求其在ISO:质量管理体系的基础上作进一步改进和完善并最终使所有的提供公司原材料和外购外协件的关键和主要供应商的质量管理体系通过第三方认证机构的ISOTS:质量管理体系认证。、采用顾客所指定的供方包括工装量具供方不能免除组织对确保所采购的产品的质量责任。(分)答:理解:如果公司所采购的原材料和外购外协件及辅助材料是从顾客所指定的供方(包括工装量具供方)处采购而来的则公司必须对从顾客所指定的供方(包括工装量具供方)处采购而来的原材料和外购外协件及辅助材料的产品质量负责。如果顾客所抱怨和退货的产品是因为顾客所指定的供方(包括工装量具供方)提供的产品质量不符合要求则公司必须同样要承担此责任公司不能因顾客所抱怨和退货的产品是顾客所指定的供方(包括工装量具供方)提供的产品质量不符合要求而逃避责任。、作为质量计划的一部分产品实现的策划应包括顾客要求和对ISOTS:质量管理体系技术规范的参考。(分)答:理解:如果公司所生产的产品有直接或间接提供给IATF顾客成员公司的整车厂(OEMs)如:美国的三大汽车厂(通用、福特和戴姆勒克莱斯勒)、法国神龙富康或雪铁龙、德国大众、日本车系(三菱丰田本田)等则公司必须满足以上整车厂(OEMs)的特殊要求和相关参考手册。并将其特殊要求和相关参考手册作为公司质量计划的一部分。、对于计数型数据的抽样其接收等级必须是零缺陷。此题理解回答完毕后请接着回答:当一产品零件从供应商处进厂后品保部门的进货检验员从这堆件产品中按AQL=抽样计划之规定抽出件产品来进行该产品的内径检验请问该产品的接收准则应该是多少?为什么?(分)答:理解:公司在检验和试验过程中(包括进货检验、过程检验和产品最终检验)如果对计数型数据的产品所采取的检验方法是抽样则这些被检验的计数型数据的产品之接收准则必须是零缺陷。该产品的接收准则应该是零缺陷。因为这件产品是从件产品中按AQL=抽样计划中抽出来的而这件产品对于件产品来说是计数型数据所以该产品的接收准则应该是零缺陷。、组织应对不稳定和能力不足的特性启动已在控制计划中标识的反应计划。这些反应计划应包括适当地遏止过程输出和检验。此题理解回答完毕后请接着回答:该反应计划究竟应以什么样的形式在控制计划中体现?(分)答:理解:如果公司产品特殊特性的制造过程能力(即Ppk一直<或Ppk一会儿超出或一会儿低于Cpk一直<或Cpk一会儿超出或一会儿低于)显示不稳定和能力不足则公司应启动已在该产品控制计划中所标识的反应计划。该反应计划应以:检验的形式在该产品的控制计划中予以体现。七、计算题:(共分).某公司在进行产品审核时发现的结果如下:A类缺陷个B类缺陷个C类缺陷个。请用贵公司产品审核的计算方式来计算其质量特征值(QKZ)。(取样件共审核个项目。其中A类特性个项目B类特性个项目C类特性个项目。)(分)答:缺陷点数质量特征值(QKZ)=()×加权后样本数A类缺陷点数×B类缺陷点数×C类缺陷点数×={}×(A类特性项目×B类特性项目×C类特性项目×)×样本数×××={}×(×××)×={}×={}×=八、实际操作题:(每题分共分)、请用“乌龟图”写出“采购管理”的过程分析工作表。(分)解:“采购管理”的过程分析工作表请详见《附件一》。、请用“乌龟图”写出“仓储管理”的过程分析工作表。(分)解:“仓储管理”的过程分析工作表请详见《附件二》。、请用写出“产品交付”的过程方法审核工作表。(分)解:“产品交付”的过程方法审核工作表请详见《附件三》。、请用写出“新产品设计和开发”的过程方法审核工作表。(分)解:“新产品设计和开发”的过程方法审核工作表请详见《附件四》。第页共页

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