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2010年版《中国药典》 二部盐酸美沙酮.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸美沙酮

andy
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸美沙酮doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸美沙酮YansuanMeishatongMethadoneHydrochloride书页号:中国药典版二部[删除]原标准中【熔点】原标准中【鉴别】()[增订]【鉴别】()本品的红外光吸收图谱应与盐酸美沙酮对照品的图谱一致(附录IVC)。【检查】有关物质避光操作。取本品适量精密称定用流动相溶解并稀释制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液。精密量取供试品溶液ml置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录VD)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以乙腈molL磷酸二氢钾溶液(:)用molL磷酸或molL氢氧化钠溶液调节pH值至为流动相检测波长为nm。理论板数按盐酸美沙酮峰计算不低于盐酸美沙酮峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液μl注入液相色谱仪调节仪器灵敏度使盐酸美沙酮色谱峰的峰高为满量程的~再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至盐酸美沙酮峰保留时间的倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰量取单一杂质峰的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的()各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的()。

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