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西药说明书 1048种小儿诺氟沙星糖粉.doc

西药说明书 1048种小儿诺氟沙星糖粉

022yang
2018-09-06 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《西药说明书 1048种小儿诺氟沙星糖粉doc》,可适用于医药卫生领域

小儿诺氟沙星糖粉使用说明书【药品名称】通用名:小儿诺氟沙星糖粉商品名:英文名:NorfloxacinSugerPowder汉语拼音:XiaoerNuofushaxingTangfen本品的主要成分为诺氟沙星,其化学名为乙基氟,二氢氧代(哌嗪基)喹啉羧酸。其化学结构式为:分子式:CHFNO分子量:【性状】【药理毒理】本品为氟喹诺酮类抗菌药具广谱抗菌作用尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星在体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。【药代动力学】空腹时口服吸收迅速但不完全约为给药量的~~小时达血药峰浓度(Cmax)。广泛分布于各组织、体液如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等中但未见于中枢神经系统。血清蛋白结合率为~。肾脏(肾小球滤过和肾小管分泌)和肝胆系统为主要排泄途径~以原形和小于以代谢物形式自尿中排出自胆汁和(或)粪便排出占~。血消除半衰期(t()约为~小时肾功能减退时可延长至~小时。尿液pH影响本品的溶解度。尿液pH时溶解最少其他pH时溶解增多。【适应症】用于由多重耐药且仅对本品敏感的细菌引起的儿童上、下尿道感染。【用法用量】一日mg分次服用。【不良反应】过敏反应:皮疹、寻麻疹、瘙痒、光感性皮炎、血管性紫癜、剥脱性皮炎、多形性红斑、渗出性多形性红斑(StevcnsJohnsom)、极罕见Lyell综合征血管神经性水肿、过敏性休克。.胃肠道反应:胸骨后灼烧感、腹痛、恶心、腹泻、厌食、假膜性结肠炎偶见胰腺炎.运动系统:肌肉及关节痛偶见肌腱炎和跟腱断裂可发生于治疗开始头小时并向两侧散发。.神经系统反应:惊厥、意识模糊、幻觉、头痛、抑郁、焦虑、神经质、眩晕、睡眠失调、欣快、耳鸣、泪溢、感觉异常、定向障碍、多发性神经疾患加重己存在的重症肌无力危险。.肾功能损害:偶见血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现、尿毒症和血肌酐血症。.肝功能损害:血清氨基转移酶、碱性磷酸酶以及胆红素增高、肝炎。.血液系统:溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多症罕见白细胞减少。【禁忌症】对本品及任何一种其他喹诺酮类药过敏的儿童患者禁用。【注意事项】.本品宜空腹服用并同时饮水ml。.由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见应在服药前留取尿培养标本参考细菌药敏结果调整用药。.本品大剂量应用时、尿pH值在以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生宜多进水保持小时排尿量在ml以上。.肾功能减退者需根据肾功能调整给药剂量。.氟喹诺酮类药物可引起中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光如发生光敏反应需停药。.葡萄糖磷酸脱氢酶(GPD)缺乏患者服用本品时极个别可能发生溶血反应。.喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重呼吸肌无力危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。.肝功能减退时如属重度可减少药物清除血药浓度增高肝、肾功能均减退者尤为明显故均需权衡利弊后应用并调整剂量。.原有中枢神经系统疾患者例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用有指征时需仔细权衡利弊后应用。.当出现肌腱炎症状时应停止治疗采用适当的包扎以及专家会诊使两个跟腱得以休养恢复。【儿童用药】本品在婴幼儿及岁以下青少年的安全性尚未确立。本品用于数种幼龄动物时可致关节病发生。因此本品不宜用于岁以下小儿及青少年。在某些小儿感染由多重耐药菌引起者细菌仅对喹诺酮类药呈敏感时可在充分权衡利弊后应用。【药物相互作用】.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度导致结晶尿和肾毒性。.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P结合部位的竞争性抑制导致茶碱类的肝清除明显减少血消除半衰期(t()延长血药浓度升高出现茶碱中毒症状如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。.与环孢素合用可使其血药浓度升高必须监测环孢素血浓度并调整剂量。.与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。.本品与呋喃妥因具拮抗作用不推荐联合应用。.多种维生素或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收建议避免合用不能避免时在本品服药前小时或服药后小时服用。.去羟肌苷(didanosine,DDI)可减少本品的口服吸收因其制剂中含铝及镁可与氟喹诺酮类螯合故不宜合用。.本品干扰咖啡因的代谢从而导致咖啡因清除减少血消除半衰期(t()延长并可能产生中枢神经系统毒性。【药物过量】小鼠及大鼠单剂口服本品剂量达gkg未发现致死作用。急性药物过量时需进行催吐或洗胃促使胃排空仔细观察病情变化予以对症处理及支持疗法。必须维持适当的补液量。【规格】【贮藏】【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:

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