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2010年版《中国药典》 二部盐酸洛哌丁胺胶囊.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸洛哌丁胺胶囊

andy
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸洛哌丁胺胶囊doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸洛哌丁胺胶囊LinsuanLuopaiding’anJiaonangLoperamideHydrochlorideCapsules书页号:年版二部-修订将“【性状】本品内容物为白色或黄白色粉末。”修订为“【性状】本品内容物为白色或类白色粉末。”溶出度取本品照溶出度测定法(附录XC第一法)以molL的盐酸溶液ml为溶出介质转速为每分钟转依法操作经分钟时取溶液ml滤过取续滤液作为供试品溶液另精密称取盐酸洛哌丁胺对照品约mg置ml量瓶中加甲醇ml振摇使溶解用甲醇稀释至刻度摇匀精密量取ml置ml量瓶中用溶出介质稀释至刻度摇匀作为对照品溶液。取上述两种溶液照含量测定项下的方法测定计算出每片的溶出量。限度为标示量的应符合规定。【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以molL硫酸氢四丁基铵溶液乙腈甲醇(∶∶)为流动相检测波长为nm。理论板数按盐酸洛哌丁胺峰计算不低于。测定法取本品粒将内容物与囊壳置同一具塞锥形瓶中精密加甲醇ml振摇分钟离心分钟转速为每分钟转取上清液作为供试品溶液。精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取盐酸洛哌丁胺对照品适量精密称定加甲醇溶解并定量稀释制成每ml中含mg的溶液同法测定。按外标法以峰面积计算即得。

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