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首页 2010版中国药典化药(二部品种)注射用甲磺酸培氟沙星

2010版中国药典化药(二部品种)注射用甲磺酸培氟沙星.doc

2010版中国药典化药(二部品种)注射用甲磺酸培氟沙星

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)注射用甲磺酸培氟沙星doc》,可适用于医药卫生领域

修订注射用甲磺酸培氟沙星ZhusheyongJiahuangsuanPeifushaxingPefloxacinMesylateforInjection书页号:年版二部-修订【检查】溶液的澄清度与颜色取本品瓶,分别按标示量加水制成每ml含mg的溶液,溶液应澄清无色如显浑浊,与号浊度标准液(附录ⅨB)比较,均不得更浓如显色,与黄绿色号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。有关物质取本品适量精密称定用流动相溶解并稀释制成每ml中约含培氟沙星mg的溶液,作为供试品溶液精密量取ml,置ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照甲磺酸培氟沙星项下的方法测定供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。重金属取本品g,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。无菌取本品,溶于不少于ml蛋白胨水溶液中,薄膜过滤后,真菌培养管直接加入适宜的培养基好氧菌、厌氧菌培养管及阳性对照管每膜采用不少于ml的冲洗液冲洗后再加入适宜的培养基,同时在两管培养基中分别加入molL硫酸锰溶液ml,以大肠埃希菌作为阳性对照菌依法检查(附录ⅪH),应符合规定。【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,用流动相溶解并定量稀释制成每ml中约含培氟沙星μg的溶液,照甲磺酸培氟沙星项下的方法测定即得。

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