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首页 固体制剂车间固体管理标准18 30万级洁净区人流、物流管理规定

固体制剂车间固体管理标准18 30万级洁净区人流、物流管理规定.doc

固体制剂车间固体管理标准18 30万级洁净区人流、物流管理规定

zengsiaosong
2018-09-05 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《固体制剂车间固体管理标准18 30万级洁净区人流、物流管理规定doc》,可适用于医药卫生领域

颁发部门万级洁净区人流、物流管理规定接收部门生效日期管理标准卫生制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共页批准人批准日期分发部门目的建立万级洁净区人、物流管理规定防止人员、物品对环境的污染。范围进出万级洁净区所有人员及物料。责任进出万级洁净区人员执行车间班组长、质监员负责监督与检查。内容洁净区内三种主要的流动:人员生产人员、维修人员和外来检查人员、参观人员。洁净物品原辅料、包装材料、清洁设备和清洁工具、工作服和成品。污染物品污染的但可以再次使用的设备工具、工作服、废弃的污染物如一次性使用的材料、废物等。不准进入洁净区人员、物品:非工作人员以及未经批准未按净化更衣程序更衣的外来人员皮肤有外伤、炎症、搔痒症及皮肤病传染病者严重咳嗽、打喷嚏、鼻子排出物过多者未按规定洗去化妆品、指甲油者未按规定穿好洁净工作服者未按规定进行洁净处理的所有物品一切个人物品包括手表、手帕、笔记本、食品及装饰品等MS太荔固第页共页食物未咀嚼完者。洁净区出入管理:一切进出洁净区的人员必须遵守规定的净化路线和程序不得私自改变。洁净区内物品出入必须按规定的路线和程序。进入洁净区的物料应在脱包间进行清洁处理脱去外包装或对外包装进行清洁后再经传递窗进入万级洁净区。所有半成品从洁净区运出均需从内包暂存间经传递窗进入外暂存间转运至外包装间包装后送入库房。生产后的废弃物集中装桶盖上桶盖经专用传递窗进入非洁净区送规定废弃物堆放处。所有物品进入洁净区前均应经清洁处理。

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