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中国药典2010中国药典2010培训资料化药(二部品种)青霉胺.doc

中国药典2010中国药典2010培训资料化药(二部品种)青霉胺

肖肖333
2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《中国药典2010中国药典2010培训资料化药(二部品种)青霉胺doc》,可适用于医药卫生领域

青霉胺Qingmei’anPenicillamine书页号:中国药典年版二部-增订【检查】青霉胺二硫化物取本品约g精密称定置ml量瓶中加稀释液(取乙二胺四乙酸二钠g加水溶解并稀释制成ml摇匀)溶解并稀释至刻度摇匀作为供试品溶液另取在℃干燥至恒重的青霉胺二硫化物对照品适量精密称定用稀释液溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液作为对照品溶液取青霉胺对照品与青霉胺二硫化物对照品适量用稀释液溶解并稀释制成每ml中含青霉胺mg和青霉胺二硫化物mg的溶液作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以磷酸钠己烷磺酸钠溶液取磷酸二氢钠g和己烷磺酸钠g加水ml使溶解用磷酸溶液(→)调节pH值至±再加水稀释至ml混匀为流动相检测波长为nm。青霉胺峰和青霉胺二硫化物峰的分离度应不小于。精密量取供试品溶液和对照品溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图。按外标法以峰面积计算本品含青霉胺二硫化物不得过%。

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