关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 化药(二部品种)胞磷胆碱钠

化药(二部品种)胞磷胆碱钠.doc

化药(二部品种)胞磷胆碱钠

yumeyuki
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《化药(二部品种)胞磷胆碱钠doc》,可适用于医药卫生领域

胞磷胆碱钠BaolindanjiannaCiticolineSodium书页号:年版二部-修订【鉴别】()本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集图)一致。【检查】有关物质取本品用水溶解并制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml,置ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液另精密称取’胞苷酸适量用水定量稀释制成每ml中约含μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的~再分别精密量取供试品溶液、对照溶液和对照品溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主峰保留时间的倍供试品溶液色谱图中对应于’胞苷酸对照溶液的峰面积不得大于对照品溶液的主峰面积(),其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的倍(),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积()。甲醇、乙醇与丙酮精密称取正丙醇适量用水制成每ml中含μg的溶液作为内标溶液。精密称取甲醇、乙醇和丙酮适量用水制成每ml各含μg、μg和μg的溶液作为对照品贮备液精密量取对照品贮备液ml与内标溶液ml置ml量瓶中加水稀释至刻度摇匀作为对照品溶液。精密称取本品g,置ml量瓶中用内标溶液ml用水溶解并稀释至刻度,摇匀作为供试品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各ml,分别置于ml顶空进样瓶中,照残留溶剂测定法(附录Ⅷ P)测定以聚乙二醇(PEGM)为固定液(或极性相接近的固定液)的毛细管柱为色谱柱柱温为℃检测器为氢火焰离子化检测器(FID)检测器温度为℃进样口温度为℃顶空进样顶空瓶平衡温度为℃平衡时间为分钟,进样体积为ml。取对照品溶液顶空进样,各成分峰之间的分离度均应符合要求。分别取供试品溶液与对照品溶液顶空进样,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,均应符合规定。重金属取本品g,依法检查(附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之五。【制剂】()胞磷胆碱钠注射液()注射用胞磷胆碱钠()胞磷胆碱钠葡萄糖注射液()胞磷胆碱钠氯化钠注射液

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

评分:

/1

意见
反馈

立即扫码关注

爱问共享资料微信公众号

返回
顶部

举报
资料