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14药品质量检查验收管理制度.doc

14药品质量检查验收管理制度

白桦
2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《14药品质量检查验收管理制度doc》,可适用于医药卫生领域

湛江市康源医药有限公司质量管理文件编号:KYSMP题目:药品质量检查验收管理制度页码:第页共页药品质量检查验收管理制度制订人制订日期审核人审核日期批准人批准日期执行日期目的:为把好入库药品质量关保证购进药品数量准确、质量完好防止不合格药品和假劣药品进入本公司特制定本制度。依据:《药品经营质量管理规范》。范围:适用于本公司所购进和销后退回药品的验收工作。职责:药品验收员对本制度的实施负责。内容:药品验收必须按照验收程序由验收员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款及入库凭证等对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。对药品包装、标识的验收可在待验区进行对药品外观性状的检查则必须抽取规定数量的样品后在验收养护室内进行。验收应在规定时限内完成。药品验收应按规定比例抽取样品(贵重药品应逐件取样)。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验合格报告书。验收进口药品必须审核其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件上述复印件应加盖供货单位质管部的原印章。药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。并按规定期限保存。验收员对购进手续不清或资料不全的药品不得验收入库。验收工作中发现不合格药品时应严格按照《不合格药品的控制程序》执行。验收中发现质量有疑问的药品应及时报质管部复查处理。验收工作结束后验收员与仓库保管员应按规定办理交接手续由保管员根据验收结论和验收员的签章将药品放置于相应的库区并做好记录。

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