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2010版中国药典化药(二部品种)法莫替丁.doc

2010版中国药典化药(二部品种)法莫替丁

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)法莫替丁doc》,可适用于医药卫生领域

法莫替丁FamotidingFamotidine书页号:年版二部-增订【检查】酸性溶液的澄清度与颜色 取本品g加盐酸溶液(→)ml使溶解溶液应澄清(附录IXB)无色如显色与黄色号标准比色液(附录IXA第一法)比较不得更深。(暂定)修订【检查】有关物质取本品g加二甲基甲酰胺ml使溶解加甲醇稀释成ml作为供试品溶液精密量取适量加甲醇稀释成每ml中含mg的溶液作为对照溶液取供试品mg置ml量瓶中加二甲基甲酰胺ml使溶解加molL氢氧化钠溶液ml置℃水浴中加热分钟用molL盐酸溶液ml中和再加甲醇稀释至刻度摇匀作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验吸取上述三种溶液各μl分别点于同一硅胶GF薄层板上以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(::)为展开剂展开晾干置紫外光灯(nm)下检视。在系统适用性试验溶液的色谱图中法莫替丁主斑点上方应有三个清晰的斑点否则应重新试验。供试品溶液如显杂质斑点与对照溶液的主斑点比较不得更深()。

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