2010版中国药典化药(二部品种)甲硝唑栓.doc
2010版中国药典化药(二部品种)甲硝唑栓
腾宇
2018-09-08
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简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)甲硝唑栓doc》,可适用于医药卫生领域
甲硝唑栓JiaxiaozuoShuanMetronidazoleSuppositories 增订【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。修订【含量测定】照高效液相色谱法(附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇-水(:)为流动相检测波长为nm。理论板数按甲硝唑峰计算不低于。测定法取本品粒精密称定切成碎末精密称取适量(约相当于甲硝唑mg)置ml量瓶中加流动相适量热水浴加热使甲硝唑溶解放冷至室温加流动相稀释至刻度置冰浴中冷却小时取出后立即用μm滤膜滤过精密量取续滤液μl注入液相色谱仪记录色谱图另精密称取甲硝唑对照品适量用流动相溶解并定量稀释制成每ml中约含mg的溶液同法测定。按外标法以峰面积计算即得。