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地标升国标第十册WS-10001-(HD-1005)-2002.doc

地标升国标第十册WS-10001-(HD-1005)-2002

kylewayne
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第十册WS-10001-(HD-1005)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

标准号WS(HD)药品名称颠茄磺苄啶片药品英文名BelladonnaSulfamethoxazoleandTrimethoprimTablets主要成分本品含磺胺甲噁唑(CHNOS)应为标示量的~含甲氧苄啶(CHNO)应为标示量的~。处方磺胺甲噁唑gg甲氧苄啶gg颠茄流浸膏gg制成片性状本品为类白色片。鉴别()取本品的细粉适量(约相当于磺胺甲噁唑mg)加稀盐酸ml缓缓煮沸使溶解放冷过滤取滤液ml显芳香第一胺的鉴别反应(中国药典年版二部附录III)。()取本品的细粉适量(约相当于甲氧苄啶mg)加稀硫酸ml微热溶解后放冷过滤滤液加碘试液ml即产生棕褐色沉淀。()取本品的细粉适量(约相当于颠沛流浸膏mg)加乙醇ml研磨浸取滤过蒸干加硫酸溶液ml使溶解滤过加氨试液使成碱性用氯仿提取次每次ml合并氯仿液蒸干残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(中国药典年版二部附录III)。检查应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IA)。含量测定照高效液相色谱法(中国药典年版二部附录VD)测定。系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以水乙腈三乙胺(︰︰)用醋酸调pH(为流动相:检测波长为nm。理论板数按磺胺甲噁唑峰计算应不低于。磺胺甲噁唑与甲氧苄啶的分离度应大于。对照品溶液的制备精密称取磺胺甲噁唑对照品约mg与甲氧苄啶对照品约mg置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀。供试品溶液的制备取本品研细精密称取适量(约相当于磺胺甲噁唑mg与甲氧苄啶mg)置ml量瓶中加甲醇适量用超声波处理分钟并同时振摇使溶解放冷加甲醇稀释至刻度摇匀。滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀。测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各(l分别注入液相色谱仪按记录色谱图外标法以峰面积分别计算磺胺甲噁唑与甲氧苄啶含量即得。类别抗菌解痉药。作用与用途功能与主治适应证用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等。用法与用量口服。首剂片以后一次片第一天服次以后一日次~天一个疗程继续服用需遵医嘱。注意.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退严重者可发生急性肝坏死故有肝功能损害患者宜避免应用。.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿故服用本品期间应多饮水保持高尿流量如应用本品疗程长、剂量大时除多饮水外宜同服碳酸氢钠以防止此不良反应。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者对磺胺药亦可过敏。.胃与十二指肠溃疡及心力衰竭患者慎用。规格贮藏遮光密封在干燥处保存。有效期暂定年曾用名泻痢停片起草单位复核单位出处化学药品地方标准上升国家标准(第十册)

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