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2010年版《中国药典》 二部盐酸苯乙双胍片.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸苯乙双胍片

andy
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸苯乙双胍片doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸苯乙双胍片YansuanBenyishuangguaPianPhenforminHydrochlorideTablets书页号:年版二部-修订【鉴别】 ()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。()本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。【含量测定】 照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以mmolL磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH值至)甲醇(∶)为流动相检测波长为nm。理论板数按盐酸苯乙双胍峰计算不低于盐酸苯乙双胍峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法取本品片精密称定研细精密称取适量(约相当于盐酸苯乙双胍mg)置ml量瓶中加流动相适量振摇使盐酸苯乙双胍溶解用流动相稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液适量用流动相定量稀释制成每ml中约含(g的溶液。精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取盐酸苯乙双胍对照品适量精密称定用流动相溶解并定量稀释制成每ml中约含(g的溶液同法测定。按外标法以峰面积计算即得。

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